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恩替卡韋可預防化療下的B肝病毒再激活

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恩替卡韋化學結構

恩替卡韋(ETV)是一種抗病毒藥物,用於治療B肝病毒(HBV)感染。恩替卡韋在2005年被批準用於醫療用途,並被列入《世衛組織基本藥物標準清單》。

在使用包含利妥昔單抗的化療方案治療淋巴瘤時,儘管使用拉米夫定進行預防,但B肝病毒(hepatitis B virus,HBV)的再激活仍是一個嚴重的併發症。預防性抗病毒的最佳方案尚未確定。

為比較恩替卡韋和拉米夫定在利妥昔單抗聯合環磷醯胺、多柔比星、長春新鹼、潑尼松的化療方案(rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone,R-CHOP)治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者時對HBV再激活的預防效果,廣州中山大學腫瘤防治中心的研究人員從2008年2月至2012年12月在中國的10家中心開展了一項隨機、開放對照臨床試驗。

入組條件為HBV表面抗原陽性、肝功能正常、血漿HBV DNA水準低於103 copies/ml、之前未接受過抗病毒治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者。從R-CHOP方案開始前一周至化療結束後6個月,每日服用恩替卡韋0.5mg或拉米夫定100mg。有61例患者入組恩替卡韋組,60例患者入組拉米夫定組。

結果顯示,B肝發生率恩替卡韋組0例,拉米夫定組8例,佔13.3%。HBV激活率恩替卡韋組4例,佔6.6%;拉米夫定組18例,佔30%。由於肝炎中斷化療恩替卡韋組1例,佔1.6%;拉米夫定組11例,佔18.3%。恩替卡韋組B肝發生率、HBV的激活率、化療中斷方面均顯著低於拉米夫定組。兩組肝炎的嚴重程度無顯著差異。治療相關的不良事件恩替卡韋組15例,佔24.6%;拉米夫定組18例,佔30%,兩組間無顯著差異。

研究表明,B肝表面抗原陽性的瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者在接受R-CHOP方案治療時使用恩替卡韋預防肝炎效果優於拉米夫定。

參考文獻:Journal of the American Medical Association 2014; 312:2521-2530

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