中國人終於有了自己的PD-1！進軍千億市場的君實生物價值幾何？

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中國終於有了自己的PD-1！

作為癌症治療的新興免疫療法，PD-1治療腫瘤不用手術、不用化療，最重要的是不會複發。雖然目前藥效並不算太高，但依然很受歡迎，有「抗癌神葯」之稱。全球市場上有三種PD-1和三種PD-L1在售。

12月4日，國家藥品監督管理局網站顯示，君實生物的PD-1抗體特瑞普利單抗注射液辦理狀態變更為「在審批」，如不出意外，它將成為國產首個PD-1品種；除君實生物外，國內領先的PD-1研發葯企還有恆瑞醫藥、百濟神州、信達生物。

部分業內人士認為，中國生物類似葯市場潛力巨大，而君實生物的PD-1即將商業化，一旦上市或將迅速搶佔市場份額，創造巨大的商業價值；

但也有部分業內人士認為，對於創新葯企來說，研發資金實力更為重要，因為資金實力直接決定葯企能否在消耗更多資源的大癌症領域與對手展開競爭。

現實是，與資金雄厚的恆瑞醫藥、百濟神州相比，信達生物、君實生物的資本實力相對較弱。

「信達、君實因為手裡資金不多，在PD-1佔位上已經處於下風，恆瑞、百濟開了肺癌、肝癌、食管癌三大腫瘤的3期臨床，另外還有淋巴瘤、鼻咽癌、膀胱癌等小瘤種臨床，還有一堆聯合用藥的臨床試驗，但君實、信達因為缺錢，臨床布局稍微慢了點。」某資深醫藥投資人這樣表示。

相關數據顯示，2030年中國的PD-1市場規模將達984億元！

在這千億市場規模中，PD-1前四大玩家，誰能率先跑出來？PD-1新葯率先上市，對君實生物究竟意味著什麼？君實生物到底價值幾何？

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癌症神葯PD-1，

美國前總統卡特都要為TA點贊

PD-1為什麼被叫做抗癌神葯？神奇在哪裡？

首先，來看一下它的運作機理。

我們的身體裡都有「衛士」——免疫細胞，當外來病原體入侵時，免疫細胞會保護我們，它能立刻識別並啟動殺傷防禦系統，控制疾病保護機體。

但腫瘤細胞很狡猾，它會將自己表面的PD-L1，與位於免疫細胞的表面的PD-1結合，躲避追殺。當PD-1和PD-L1結合之後，免疫細胞就無法識別腫瘤細胞。

上文提及的抗癌神葯PD-1其實是PD-1抑製劑，它能阻止PD-1和PD-L1的結合，從而讓免疫細胞發揮保護作用，殺死癌細胞。

2015年，時任美國總統卡特不幸得了黑色素瘤，在傳統治療方式手足無措之時，經過PD-1藥物加上放療，竟奇蹟般治癒，成為抗癌神葯一段佳話。

許多晚期腫瘤患者的治療，用藥限制極大，除了傳統的放化療，可選擇的藥物並不多。

作為癌症治療的新興免疫療法，毫無疑問PD-1的效果好了很多，不用手術、不用化療，最重要的是不會複發。儘管藥效還沒有太高，但一經面世就很受歡迎，為醫藥公司帶來巨大利潤。

2014年，國外醫藥巨頭施貴寶、默沙東推出PD-1，2015年，兩家公司PD-1的收入合計達15億美元，2016年合計收入達51億美元，2017年更是達到87億美元！

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PD-1前四大玩家，

誰能率先跑出來？

目前全球已經有6款PD-(L)1問世，生廠商分別是施貴寶、默沙東、羅氏、阿斯利康、默克/輝瑞、賽諾菲/再生元；國內有近20家葯企在研發PD-(L)1，恆瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實生物四家公司處於國內第一梯隊，都已申報相關產品上市，君實生物的PD-1有望成為首個獲批上市的產品。

從臨床數據來看，不同PD-1單葯最大的差異並非療效，而是適應症的多寡。

施貴寶和默沙東的銷量最大，它們的PD-1適應症都已達近10種，並且還在開展多個臨床試驗。國內幾家葯企正在研製或即將推出的PD-1只能適應一種癌症，從這一點來看，國產PD-1短期內逆襲的可能性並不大。

國內PD-1適應症研發進度領先的是恆瑞醫藥和百濟神州。

圖片來源：米內網

肺癌和肝癌是市場空間最大的兩大適應症，適用於肺癌的PD-1，信達生物、恆瑞醫藥、百濟神州都已進入三期臨床試驗；適用於肝癌的PD-1進入三期臨床試驗則是恆瑞醫藥和百濟神州。

未來，國產PD-1誰能脫穎而出？

某資深醫藥投資人認為，在免疫及免疫聯合上研究中佔得先機很重要，後面的玩家成本、效果、時機都不佔優勢，只能陪玩。

資金實力將決定能否佔得先機。因為新葯研發、臨床都需要巨量資金，「單單一個完整的胃癌的臨床實驗，費用就要超過1億元。」某業內人士告訴讀懂君。

「信達、君實因為手裡資金不多，在PD-1佔位上已經處於下風，恆瑞百濟開了肺癌、肝癌、食管癌三大腫瘤的3期臨床，另外還有淋巴瘤、鼻咽癌、膀胱癌等小瘤種臨床，還有一堆聯合用藥的臨床試驗，但君實信達因為缺錢，臨床布局稍微慢了點，因為這幾個大臨床燒錢太厲害，所以儘快IPO融資很重要。」某資深醫藥投資人表示。

某種程度上，資本決定PD-1市場的競爭格局。

10月份，信達生物上市融資後，連續推進兩個大臨床三期，分別是聯合化療治療1線食管癌和1線胃癌。資金實力相對較弱的君實生物也進入了港股上市關鍵時期。

PD-1新葯率先上市，

對君實生物意味著什麼？

雖然在適應症的範圍上處於劣勢，但中國有了自己的PD-1，市場還是很期待。

畢竟，這是一個近千億規模的市場。根據君實生物港交所披露的招股書顯示，預計2022年中國PD-1和PD-L1抑製劑的市場規模將達到374億元，到2030年會達到984億元。

而且，從藥品上市的時間來看，在國內市場上，國內外醫藥巨頭基本上處於同一起跑線。葯監局今年6月、7月才正式批準施貴寶、默沙東兩款PD-1進入中國市場，而君實生物的新葯即將獲批，時間相差不過半年。

君實生物申請的新葯是黑色素瘤L2，醫藥巨頭默沙東的產品適用範圍也包括黑色素瘤，兩者療效有交叉，將形成直接競爭。「我們的藥效並不比它們差，甚至大部分數據都要好一點，價格也肯定會更有優勢。」君實生物相關人士表示。

與其它適應症相比，黑色素瘤並不常見，市場規模並沒有想像那麼大。根據中泰證券研報，每年適用於黑色素瘤的PD-1市場大概是4億元，佔腫瘤市場1%左右。

黑色素瘤市場規模並不大，君實生物的PD-1上市後，不會對市場格局產生較大衝擊，但隨著適應症的增加及其它新葯的問世，國產PD-1與國外的PD-1的競爭將逐漸拉開序幕。

「中國多家醫藥公司和國外巨頭處在同一起跑線上，有希望憑藉價格優勢、管道優勢、東道主優勢搶得先機，新一代藥王指日可待。」某資深醫藥投資人表示。

正是因為這樣的市場期待，一直處於高投入、巨額虧損狀態的君實生物，依然吸引了眾多投資機構的青睞。

掛牌以來，君實生物累計完成7輪定增，融資總額達18.08億元；二級市場股價接連上漲，停牌前市值已達129億元；「三+H」開閘，君實生物又有望成為首家兩地掛牌的新三板公司。

11月28日，據外電報導，上海君實生物開始預路演，計劃募資最多5億美元(約39億港元)。承銷檔案顯示，君實生物計劃將集資所得約65%用作候選藥物的研發及商業化、25%用作葯業投資及收購；餘下10%用作營運資金及一般企用途。

PD-1新葯率先的上市，對君實生物究竟意味著什麼？你覺得君實生物值多少錢？