多吉美治療甲狀腺癌效果如何？

甲狀腺癌是最常見的內分泌惡性腫瘤。乳頭狀、濾泡狀(包括Hürthle細胞)和低分化型甲狀腺癌被歸類為「分化型甲狀腺癌」，在所有甲狀腺癌中佔大約94%。雖然大部分分化型甲狀腺癌可治療，但是局部複發或轉移的進展性的放射性碘難治性(RAI)分化型甲狀腺癌預後並不理想，患者生存率較低。

近日，國家藥品監督部門批準拜耳多吉美用於治療局部複發或轉移的進展性的放射性碘難治性(RAI)分化型甲狀腺癌(DTC)。多吉美被國家藥品監督部門批準，主要依據DECISION研究的結果。批準理由為與現有治療手段相比多吉美具有明顯治療優勢。

DECISION研究設計

這是一項國際多中心、安慰劑對照研究。既往未接受過化療、酪氨酸激酶抑製劑、靶向作用於VEGF或VEGF受體的單克隆抗體或者針對甲狀腺癌的其他靶向藥物治療的共417例局部晚期或轉移性、進展性、RAI難治性、分化型甲狀腺癌(乳頭狀、濾泡狀、許特爾細胞和低分化型)患者，被隨機分配接受400 mg口服索拉非尼每日兩次(207例患者)或匹配安慰劑(210例患者)治療。96%的隨機分組患者患有轉移性疾病。

研究顯示，與安慰劑相比，索拉非尼治療患者的疾病進展或死亡風險降低41%。索拉非尼治療患者的中位PFS為10.8個月，與之相比安慰劑治療患者為5.8個月。

索拉非尼組中最常見的治療期間不良事件包括手足皮膚反應、腹瀉、脫髮、體重減輕、疲勞、高血壓和皮疹。

索拉非尼此前在中國被批準用於治療肝細胞癌和晚期腎細胞癌患者，第三項適應症分化型甲狀腺癌的增加解決了又一個尚未解決的嚴重醫療需求。這一批準為難治性甲狀腺癌的新型治療選擇。