官方宣傳 | 泛基因型C肝新葯夏帆寧?獲中國國家藥品監督管理局批準

夏帆寧?獲中國國家藥品監督管理局批準

用於治療1-6型慢性丙型肝炎

為中國C肝患者提供有效、短療程的

泛基因型單一片劑治療方案

吉利德宣布中國國家藥品監督管理局批準夏帆寧?（來迪派韋90mg/索磷布韋400mg）在中國用於治療1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。

慢性丙型肝炎是全球範圍內的重大的公共衛生挑戰。在中國，有將近1000萬人感染HCV病毒[1]，其中，大約58％是HCV基因1型患者[2]。

北京大學人民醫院肝病研究所魏來教授表示：

夏帆寧?在中國多中心臨床研究中，每日一片治療方案，基因1型HCV患者可獲得100％SVR12（定義為完成治療後12周檢測不出HCV RNA）。

吉利德科學研發負責人、首席科學官、澳大利亞官佐勳章獲得者、醫學博士John McHutchison表示：

吉利德始終致力於研發並提供創新的C肝治療方法，希望可以幫助所有C肝患者獲得治癒的機會。我們很高興能通過提供這一重要而全新的治療選擇來幫助患者，並進一步支持中國為消除C肝流行所付出的努力。

夏帆寧?此次的獲批基於一項開放標籤的3b期研究，該研究於2016年5月至2017年7月在中國大陸的18個研究中心進行，評估了夏帆寧?在206例基因1型C肝患者（包括未經治療患者和無肝硬化或者有代償期肝硬化的經治患者）中進行的12周治療效果。

在該研究中，100%的入組患者實現了SVR12。患者最常見的不良反應（≥10%）是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

參考文獻：

[1] The Polaris Observatory HCV Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161-76

[2] Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol 2014;29:545-53

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