（央視財經《經濟資訊聯播》）一直以來，進口抗癌藥價格居高不下，給很多病患家庭帶來沉重的經濟負擔。今年四月，國務院常務會議決定從5月1日起對進口抗癌藥實施零關稅。臨近年底，好消息再度傳來，從2019年1月1日起，我國還將對國內生產治療癌症、罕見病、糖尿病、B肝、急性白血病等藥品亟需進口的、重要原料實施零關稅，涉及31個稅目項下63個品種。
首個國產腫瘤免疫葯獲批 較進口葯降七成
這些政策大幅降低了進口抗癌藥的價格，而與此同時，我國藥品審評審批改革也在加速推進，近日，我國首個自主知識產權的腫瘤免疫葯獲批。這對國內的抗癌藥市場有何影響？ 12月17日，國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物製品創新葯，用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。2018年3月，國家藥品監督管理局正式受理了本品的上市註冊申請，將其納入優先審評審批品種予以加快審評審批。 上海君實生物醫藥科技股份公司執行董事姚盛表示， 這款國產葯將比進口葯的價格大幅降低，大概只有它的三分之一，如果未來納入醫保費用還會繼續降低。
葯企爭先布局
國產腫瘤免疫葯將加快上市
腫瘤免疫治療作為目前全球最為熱門的腫瘤治療新方法，歐美等發達國家在多年前就已開始布局，相關藥物上市也較早。而隨著我國創新葯鼓勵政策不斷加碼，國內葯企也開始加快進入這一市場。繼續來看記者的調查。
記者走訪了上海、北京、蘇州等國內創新葯企業較為集中的地區，發現近幾年興辦的葯企大都將創新葯作為核心業務，而腫瘤免疫葯更是其主攻方向，種類從幾種到幾十種不等，研發方式有自有技術平台也有合作平台，還有的直接從國外購買在研藥物的開發授權。而隨著藥物研發的深入，臨床試驗的規模也迅速擴大。在南京的一家三甲醫院，負責人秦叔逵告訴我們，他們醫院目前開展腫瘤免疫藥物臨床試驗的藥品多達十幾種，其中國產藥物約佔四成，領域涵蓋胃癌、肝癌、食道癌、乳腺癌等腫瘤類型。
解放軍八一醫院副院長秦叔逵介紹，免疫檢查點抑製劑能阻止抑製性免疫檢查點和腫瘤上配體結合，消除腫瘤細胞對免疫細胞的抑製作用，活化免疫T細胞功能消除腫瘤。
研發和臨床試驗都在提速，與此同時，我國大力推進藥品申評審批改革，2015年，國務院發布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，2016年，原國家食品藥品監管總局頒布《關於解決藥品註冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，將防治愛滋病、肺結核、病毒性肝炎等的「救命葯」的註冊申請納入優先審評範圍。2017年，中辦、國辦發布《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。截至十月，國家葯監局官方統計，已有超過3個免疫治療產品被批準進入臨床試驗，4家免疫治療產品進入申報生產階段，申報生產的產品均列入優先審評程式，就在昨天，又有一款國產PD-1藥物獲批。
上市腫瘤免疫葯風口來臨
聯合用藥成未來治療方向
抗癌藥的研發需要巨大的資金投入，單獨的葯企研發要承擔很大的風險和成本，記者在調查中發現，隨著國內抗癌藥市場規模的擴大，也催生了專門的藥物研發服務產業，抗癌藥的市場投資風口已經來臨。
據統計，2018年前三季度國內葯企融資近200億美元，其中涉及腫瘤免疫葯研發業務的企業數量佔到約八成，同比增加近30%。同時，今年國內超過20家企業赴境內外上市，其中創新葯企業佔到近七成。由於這些葯企專註於創新葯的研發，對技術設備和專業人才投入要求巨大，近年來國內湧現出了多家研發服務機構。
在中國科學院上海藥物研究所，負責人蔣華良告訴記者，基於創新葯研發的三個十定律，也就是用十年時間，投入十億元，低於10%的研發成功率，眾多葯企已經將研發階段的工作交給專業的研發平台來做，目前，他們研究所承接的、為葯企研發腫瘤免疫藥物的品種類多達幾十種，而且每年在以30%以上的速度增加，企業之間的競爭已經趨向白熱化。
中科院院士蔣華良介紹，目前已經有同質化的競爭態勢，應該走差異化的路線，在一些病死率高、但發病人群少的腫瘤領域多研發一些藥物。 蔣華良表示，相對於放療、化療和靶向葯，腫瘤免疫療法的有效率大為提高，而且由於其修復或增強身體自身免疫系統抗擊腫瘤的原理，其適應症可以得到一定範圍的拓展，據預測，2020年全球免疫檢查點抑製劑市場將佔到全部腫瘤治療市場的23%，其年複合增長率約為61%。
中國臨床腫瘤學會副理事長江澤飛稱，其數據證明，PD-1單抗在與CTLA-4單抗、化葯、小分子靶向葯等聯用後可以有效提升其應答率和療效。
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