裝著「糞菌」的口服膠囊，還不錯

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加拿大阿爾伯特大學的Kao等研究人員進行了一項口服膠囊或結腸鏡給予糞便微生物移植（Fecal microbiota transplantation，FMT）對複發性艱難梭菌感染（recurrent Clostridium difficile infection，RCDI）預防的影響的隨機臨床試驗，結果表明，口服膠囊的效果不劣於結腸鏡組，相關文章發表於《美國醫學會雜誌》雜誌。

FMT可有效預防RCDI。然而，目前尚不清楚FMT的遞送途徑不同是否會導致臨床療效的差異。研究人員為了確定FMT口服膠囊遞送是否不劣於結腸鏡遞送的臨床療效，開展了一項隨機對照研究。該臨床試驗是一項在加拿大艾伯塔省的3個學術中心進行的非劣性、非盲、隨機試驗。2014年10月至2016年9月間，研究共招募了116名成年RCDI患者，並隨訪至2016年12月。參與者被隨機分配至FMT膠囊組或結腸鏡組，比例為1:1。評價非劣性界值（noninferiority margin）為15%。該臨床試驗的首要臨床終點是FMT後12周無RCDI的患者比例。次要終點包括：嚴重和輕微的不良事件；SF-36簡易生活品質評價量表（36-Item Short Form Survey）所評估的生活品質評分在0（最差的生活品質）至100（最好的生活品質）之間的變化；患者感知，以1（不令人不愉快）至10（非常不愉快）的等級評分，以及滿意度，以1（最好）至10（最差）的等級評分。

研究發現，在隨機分組的116名患者（平均年齡為58±19歲；其中79名為女性）中，57名患者被隨機分配至膠囊組，59名分配至結腸鏡組，共105名（91%）完成了試驗。在符合方案分析中，膠囊組（51/53）和結腸鏡組（50/52）患者在單次治療後，RCDI預防率均為96.2%，符合非劣效性評價標準。每組中有1名患者死於與FMT無關的基礎心肺疾病。在輕微不良事件發生率方面，膠囊組為5.4%，結腸鏡組為12.5%。在生活品質改善方面，組間無顯著差異。膠囊組的受試者的「不令人不愉快」的比例顯著高於結腸鏡組（66%vs44%；P=0.01）。

該研究結果表明，在RCDI成人中，口服膠囊FMT預防12周內的複發性感染的效果不劣於結腸鏡FMT。因此，口服膠囊治療可能是治療RCDI的有效方法。

參考文獻：Journal of American Medical Association 2017;318:1985-1993

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