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B肝在研新藥VBI-2601,聯合2期研究,預計第一季度啟動_Brii

B肝病毒免疫治療候選藥物VBI-2601,它是新一代VBI疫苗,該藥物目前由生物製藥疫苗研發公司VBI Vaccines與Brii Biosciences(騰盛博藥)合作合作開發。近期,VBI Vaccines在其2020年第四季度業績公告中,提供了旗下在研B肝新藥的2021年展望。

B肝在研新藥VBI-2601,聯合2期研究,預計第一季度啟動

根據初步的HBV治療數據,合作夥伴Brii Biosciences(騰盛博藥)預計,2021年第一季度將啟動VBI-2601聯合2期研究。在2020年11月,小番健康關注到VBI-2601的1b/2a期臨床試驗,這項中期陽性概念數據證明,VBI-2601 (Brii -179)可以誘導慢性B肝受試者產生抗體和T細胞反應。2021年第一季度啟動的聯合2期研究,主要指:

評估一種新型RNAi療法——VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218),作為慢性HBV感染患者的潛在功能性治愈方案(聯合II期)。兩種研究藥物,它們的靶點與作用機理不同,以VBI-2601 (Brii -179)為例,它是一種新型重組蛋白免疫治療藥物,也稱為治療性B肝疫苗候選藥物。在其1b/2a期臨床研究中,評估了對人體的安全性、耐受性和抗病毒活性。

結果表明,VBI-2601 (Brii -179)可誘導受試者的抗體恢復和T細胞反應。B肝在研新藥BRII-835(VIR-2218),它是一種基於RNAi療法藥物,其特徵為靶向所有的HBV轉錄物,有望減少包含處於免疫耐受期的B肝表面抗原表達,實現功能性治愈HBV。來自2021年3月2日VBI Vaccines公司總裁兼首席執行官Jeff Baxter年度報告部分點評如下(提及B肝新藥項目內容):

在我們成功完成了一項預防性B肝疫苗的III期項目,並在美國與歐洲提交了申請。相信這種預防性B肝疫苗候選藥物,有望成為成人潛在地對抗HBV有意義的乾預手段。除了這些預防性候選疫苗研究進展外,還繼續看到,我們的治療性候選B肝疫苗VBI-2601在慢性HBV感染患者中研究進展;VBI-1901,是一種針對複發性膠質母細胞瘤(GBM)臨床研究候選藥物,它們均產生了有意義的數據。

對於這兩種候選疾病,它們目前很少已有可供患者選擇的有效方案,我們正在尋求解決這些具有挑戰性的疾病。基於治療性B肝疫苗VBI-2601和複發性膠質母細胞瘤(GBM) VBI-1901的積極數據,我們和合作夥伴預計,將在2021年啟動這兩種適應症的候選藥物臨床研究。VBI Vaccines,是一家生物製藥公司,通過創新的病毒樣顆粒(VLPs)方法,包括專利的包膜VLP(eVLP)平台技術,開發模擬病毒自然呈現的候選疫苗,旨在激發人類免疫系統的先天能力。

VBI Vaccines公司目前的藥物研究領域,主要包括上述提及的慢性B肝感染、巨細胞病毒(CMV)、惡性腫瘤包括膠質母細胞瘤(GBM)。近期,VBI疫苗介紹的是,基於VBI-2601在1b/2a期中期陽性初步數據,合作夥伴騰盛博藥預計,將在2021年第一季度啟動VBI-2601聯合2期研究,評估RNAi療法在研B肝新藥Brii -835 (VIR-2218)與治療性疫苗候選新藥VBI-2601 (Brii -179),作為潛在功能性治愈慢性HBV感染患者方案(聯合2期研究:評估一種新型RNAi療法——VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218)期望實現功能性治愈HBV,已可於VBI疫苗公司近期公告中查詢到)。返回搜狐,查看更多

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