乳腺癌新葯Verzenio（abemaciclib）延長患者生存期

乳腺癌為全球婦女高發的惡性腫瘤之一，全球每年新發病例達138.4萬，約45.8萬患者死於乳腺癌。我國每年約有16.9萬女性乳腺癌，是女性第二位最常見惡性腫瘤。

近日，禮來（Eli Lilly）公開了乳腺癌新葯Verzenio（abemaciclib）的3期臨床試驗MONARCH3的最終數據。該葯此前已獲得美國FDA批準，用於治療部分乳腺癌患者。

abemaciclib是一種口服細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑製劑。abemaciclib能夠抑製視網膜細胞瘤蛋白的磷酸化並且阻斷細胞從細胞周期的G1期前進到S期，從而導致細胞衰老和凋亡。

此次在美國癌症研究協會（AACR）年會上公開的數據顯示，abemaciclib聯合芳香酶抑製劑（AI）無進展生存期（PFS）為28個月，較先前翻倍。去年公開的MonARCH 3中期數據顯示，PFS為14個月。

FDA在今年初批準abemaciclib用於HR+、HER2-晚期或轉移性乳腺癌的絕經後女性治療。研究表明，添加abemaciclib到內分泌療法後可延長患者的PFS。在疾病可觀測的患者中，abemaciclib組的客觀緩解率為55.4％，安慰劑組為40.2％。此外，在MONARCH 2和MONARCH 3臨床試驗的亞組人群中，研究人員確定了帶來不利預後的臨床疾病特徵，可有助於臨床醫生通過使用CDK4和6抑製劑優化治療決策，也為個性化治療提供了基礎。

隨著abemaciclib的成功，現在的目標是確定是否可用作其它類型乳腺癌和其它癌症適應症。目前已開始進行abemaciclib作為高危乳腺癌輔助治療的研究，以及HER2+乳腺癌的2期研究，預計年底將會有中期試驗數據產生。

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