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轉移性攝護腺癌又有新葯了!大幅提升吸收效率

美國FDA批準了創新葯Yonsa的上市申請。Yonsa是一種醋酸阿比特龍(abiraterone acetate)的創新藥物配方,它將和甲潑尼龍(methylprednisolone)一起使用,用於治療轉移性去勢抵抗性攝護腺癌(mCRPC)患者。


攝護腺癌是男性中最常見的癌症之一。通常攝護腺癌生長緩慢,並且最初局限在攝護腺中,但是某些類型的攝護腺癌侵襲性很強,能夠迅速轉移。對於已經轉移的攝護腺癌,激素療法是常見的治療方法之一。因為攝護腺癌細胞需要依靠雄性激素來幫助它們增生,切斷雄性激素的供給會導致腫瘤細胞死亡或者延緩它們的生長。


醋酸阿比特龍正是一種抑製雄性激素合成的激素療法。醋酸阿比特龍在體內會被轉化成阿比特龍(abiraterone),它是CYP17酶的抑製劑,CYP17酶在睾丸、腎上腺和攝護腺癌組織中表達,是雄性激素生物合成必不可少的蛋白酶。


Yonsa的獨特之處在於使用了Churchill公司的SoluMatrix Fine Particle Technology這一創新藥物製造技術。這項技術將藥物顆粒研磨成直徑小於1微米的粉末,同時能夠防止這些粉末重新聚集。使用這一技術生成的藥物顆粒比傳統藥物顆粒小10-200倍,這大幅度增加了口服藥物的可溶性和被人體吸收的效率。


在已經結束的名為STARR的開放標籤、隨機2期臨床試驗中,每天500毫克Yonsa和甲潑尼龍的組合療法與每天1000毫克Zytiga(醋酸阿比特龍的傳統配方)和潑尼松(prednisone)的組合療法相比,在降低患者血清中雄性激素水準方面達到治療等效性(therapeutic equivalency)。

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