史上第一款產後抑鬱新葯！你需要知道這四點

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今天，美國FDA批準了有史以來第一款治療產後抑鬱的藥物——來自SAGE Therapeutics公司開發的Zulresso（brexanolone）。

產後抑鬱是女性產後最常見的併發症之一，根據美國疾控中心估算，可能多達1/5的女性會經歷產後抑鬱。癥狀包括對事物缺乏興趣、精力不足、情緒低落、睡眠或飲食習慣波動、注意力下降、感到沒有意義甚至反覆出現自殺念頭，產後抑鬱對女性自身和兒童都會產生負面影響。

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機制新，起效快，療效持久

這款新葯的作用機制不同於與目前已有的抗抑鬱藥物。Brexanolone和內源性四氫孕酮的化學性質相同。四氫孕酮是一種可調節GABAA受體的體內激素，四氫孕酮水準會在分娩後降低，進而影響GABAA受體活性失調。而人體內的GABAA受體和NMDA受體活性之間的失衡是導致抑鬱症等多種精神疾病的原因。Brexanolone正是作為GABAA受體的一種別構調節劑而起效。

在兩項包含中、重度產後抑鬱患者的臨床試驗中，brexanolone起效快速，接受治療60小時之後，患者漢密爾頓抑鬱量表（HAM-D）評分與基線相比的下降幅度顯著優於安慰劑組，而且療效長達30天。

這兩項研究的負責人、北卡羅來納大學醫學院Samantha Meltzer-Brody博士表示，「現在我們可以迅速解決女性因產後抑鬱而遭受的痛苦，而以往的抗抑鬱葯可能要到4-6周才會帶來癥狀緩解。」

需在醫學監測下用藥

Brexanolone最常見的不良反應包括嗜睡、口乾、意識喪失和面部潮紅。FDA精神藥理學藥物諮詢委員會和藥物安全與風險管理諮詢委員會的聯合小組以17-1投票支持brexanolone的益處超過了風險，但為了確保藥物安全使用，FDA仍然要求，這一療法在經過風險評估和緩解策略認證（REMS）的醫療機構中，由合格的醫護人員進行注射。

FDA精神病學產品部代理主任Tiffany Farchione表示，「由於擔心過度鎮靜或注射期間突然意識喪失等嚴重風險，只有在經過REMS認證的醫療機構的嚴格管理下，患者才能用藥。」

在60小時以內，患者都必須進行連續脈搏血氧飽和度監測，而且在接受注射的同時必須陪伴她們的孩子，並和孩子互動。在治療導致的嗜睡完全消失之前，患者也不可以開車、操作器械或進行其他危險活動。

用藥會影響哺乳嗎？

用藥對哺乳的影響是很多寶媽的擔憂之一。賓夕法尼亞大學醫學院精神病學和婦產科教授C. Neill Epperson博士表示，「雖然四氫孕酮是人體內的激素，理論上不影響母乳，但需要更多研究來明確這一點。在參與臨床試驗時，女性患者也確實都停止了哺乳。」

研究人員也收集了一些治療期間母乳的樣本進行研究，希望確保嬰兒不會暴露於額外的化學物質。

心理諮詢還有必要嗎？

對於產後抑鬱女性，除了抗抑鬱藥物治療，通常心理諮詢也是一項重要乾預手段。即便對於高抑鬱風險但未確診的孕產婦也是如此。從另一個角度來說，雖然有了對症治療的新葯，加強預防也很有意義。

美國預防服務工作組（USPSTF）前不久發布了關於圍產期抑鬱症預防措施的建議，USPSTF推薦認為，包括認知行為療法和人際關係療法等諮詢乾預能夠有效預防圍產期抑鬱。相比之下，其他多種措施的效果都沒有得到充分的支持，包括公共衛生支持、身體活動、教育、睡眠訓練、表達寫作等。

圖片來源：pixabay

期待這款新葯的上市能夠為經受產後抑鬱的女性帶來消除痛苦的機會，也希望女性在這方面的困境更多被了解和理解。

參考資料（可上下滑動查看）

[1] FDA approves first treatment for post-partum depression. Retrieved March 20, 2019, from https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm633919.htm

[2] FDA Approves Brexanolone (Zulresso), First Drug for Postpartum Depression. Retrieved March 20, 2019, from https://www.medscape.com/viewarticle/910643

[3] First Postpartum Depression Therapy Promising in Phase 3 Trials. Retrieved March 20, 2019, from https://www.medscape.com/viewarticle/896699

[4] 零的突破！首款產後抑鬱症新葯今日獲批. Retrieved March 20, 2019, from https://www.medscape.com/viewarticle/896699

[5] US Preventive Services Task Force, (2019). Interventions to Prevent Perinatal Depression. JAMA, 10.1001/jama.2019.0007

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