零的突破！首款產後抑鬱症葯今日獲批上市

當地時間3月19日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了SAGE Therapeutics公司開發的Zulresso（brexanolone，別孕烯醇酮）上市，用於產後抑鬱症的治療。 這是有史以來葯監部門第一次批準一種專門用於治療產後抑鬱症的藥物，為患有產後抑鬱症的媽媽提供了新的治療希望。

每經編輯 湯亞文

圖片來源：攝圖網

3月20日，葯明康德官方微信發布消息稱，今日，FDA宣布，批準SAGE Therapeutics公司開發的Zulresso（brexanolone）上市，用於治療產後抑鬱症（PPD）患者。這一療法將在經過風險評估和緩解策略認證（REMS）的醫療機構中由合格的醫護人員注射。Zulresso成為第一款針對產後抑鬱症的獲批療法，它也是SAGE公司第一款獲得FDA批準的療法。

據紅星新聞報導，FDA宣布批準的是一種名為別孕烯醇酮（brexanolone）的靜脈注射藥物，2019年6月，該葯將以Zulresso的名稱正式面世，每次治療價格高達2萬-3.5萬美元（大約人民幣13.3萬-23.5萬元）。

產後抑鬱症是與生產相關的一種獨特的嚴重抑鬱疾病，它通常在一部分孕晚期婦女或者在分娩四周內出現。PPD可能給婦女和她的家庭帶來災難性的後果，包括嚴重功能缺失，情緒壓抑和/或失去對新生兒的興趣。其它與抑鬱相關的癥狀包括喪失食慾、無法入睡、無法集中注意力和自卑等癥狀。自殺是分娩後母親死亡的首要原因。在美國，大約平均11.5%的新晉母親出現PPD癥狀。

據杭州日報報導，有數據顯示50%-90%的女性會患有不同程度的產後抑鬱症，10%會發展為嚴重的持續時間長的產後抑鬱症，0.1%會患上產後精神錯亂。曾經的何潔，也不例外。她在節目中自爆，懷孕生子的那段時間，閑賦在家的她每天都覺得自己是一個完全沒用的人，只是一餵奶的機器，整天在自我否定和恐懼中度過。這種自我懷疑，讓何潔患上了產後抑鬱症。甚至一度想要自殺。

事實上，很多女明星都曾有過產後抑鬱——馬伊琍在長微博《潘芸寫給每一位職場背奶媽媽》中提及到產後曾出現抑鬱癥狀；那英、李湘、袁詠儀、黃奕等等都曾公開表示過，產後抑鬱給她們的生活和工作帶來極大的困擾。

CNN消息稱，研究人員指出，他們的發現「為別孕烯醇酮注射液治療中度至重度產後抑鬱症的有效性和安全性提供了強有力的證據撐」。別孕烯醇酮對患有嚴重產後抑鬱症患者效果最強，而在產後抑鬱症不那麼嚴重的患者中，效果則更為溫和。

葯明康德微信消息稱，波士頓布萊根婦女醫院的精神科醫生Marcela Almeida博士說：「目前的抗抑鬱藥物需要數周才能見效，而接受Zulresso治療的婦女在三天內就可以獲得顯著改善。這對於她們來說非常重要，因為這是新晉母親與她的孩子建立關係的關鍵時期。」

據悉，SAGE公司致力於使用別構調節劑來治療不同類型的中樞神經系統疾病。除了這款獲批的Zulresso以外，該公司的藥物研發管線中還有治療重度抑鬱症（MDD）的SAGE-217。去年，SAGE與日本鹽野義製藥公司達成協議，將在亞洲地區共同研發和推廣SAGE-217。目前這款口服在研新葯已經進入3期臨床試驗，而且近日在治療PPD的3期臨床試驗中也獲得積極結果。

每日經濟新聞綜合CNN、紅星新聞、杭州日報、葯明康德官微等

責任編輯：歐陽建軍