官方發文，全國嚴管中藥

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▍作者：阿妮婭

國家中醫藥管理局發文，月底前所有省份建立這個中心，合理規範使用中藥，加強葯事管理——也許未來中藥的使用，甚至處方許可權，將迎來更為嚴苛的管理。

▍中醫藥管理局發文，全國範圍內建立這個中心

昨日（8月1日），國家中醫藥管理局發布文件《關於方便群眾看中醫進一步改善中醫醫院服務的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》顯示，要以合理規範使用中藥為目標，建立健全中藥葯事管理質控體系。省級中醫藥主管部門要確定具備一定條件的三級中醫醫院，建立省級中藥葯事管理質量控制中心（2019年8月底前所有省份全部建立）。

一方面，中藥葯事管理質控中心要認真履行職責，研究製訂中藥葯事管理相關質控標準、工作規範、技術流程等，組織開展中藥飲片質量管理(包括驗收、調劑、煎煮等)、中藥合理應用等質控工作。

另一方面，對轄區內醫療機構中藥葯事管理工作進行考核和評價，要組織開展中藥葯事管理相關政策和管理培訓，積極推進中藥葯事管理質控信息化建設，並組織開展交流，不斷提升轄區內醫療機構的中藥葯事管理水準。

也就是說，到了8月底，即將在全國範圍內，開展中藥合理用藥的葯事管理和質量控制工作。

▍合理用藥：加強中藥葯事管理

上述文件表示，合理規範使用中藥為目標，同時加強醫療機構中藥葯事管理工作，一定程度上表示，中藥的合理用藥管理即將開始。

從數據上看，隨著重點監控合理用藥等風潮的到來，中藥成為討論的重點，尤其是前不久印發的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化葯及生物製品）》。

值得注意的是，業內有觀點表示，《目錄》的形成有中醫藥局的參與，雖然第一批藥品目錄中不包括中藥，考慮到近年來中藥注射劑引起了一定的爭議，國家葯監局已修改多個中藥注射劑的說明書，中藥版本的目錄或將在未來推出。

某種程度上，加強對中醫藥尤其是中藥注射劑合理用藥的管理，已經成為業內共識。

據醫藥地理統計，各省市重點監控品種出現最高的50個通用名中，中藥注射劑佔了22個，佔比為44%。但其銷售額卻佔到了總額的57%。賽柏藍了解到，如果統計中藥注射劑所治療疾病的個數，一個注射劑在臨床上治療的疾病個數可以達到將近200個。

公開資料顯示，臨床上80%的中成藥出自西醫大夫處方，中藥不良反應事件大多是西醫大夫缺乏中醫理論指導，對患者病症不能辯證、對中成藥功能主治一知半解及盲目聯合用藥產生的，一份調查報告顯示：西醫對中成藥不合理使用率高達43.7%。

因此，國家衛健委在頒布第一批重點監控合理用藥目錄的同時，也對中藥飲片和中成藥處方許可權管理作出了詳細規定。

雖然國家版目錄尚未收錄中藥品種，但已有青島、威海等地的醫療機構落實目錄，其中，青島對紅花黃色素、血塞通、血栓通等32個中藥注射劑處方權進行限制；威海市則乾脆在第一批重點監控藥品目錄的基礎上，發布了第二批重點監控藥品，包括中藥製劑44個。

青島、威海等地的反應，讓人們的擔心落到了實處，其他地區或將在未來陸續對中藥處方許可權多加限制。

此前，國家衛健委要求，各醫療機構建立重點監控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。而本次中醫藥管理局要求全國範圍內建立中藥葯事管理質控中心，加強醫療機構中藥葯事管理工作進行考核和評價，一定程度上把此制度落到了實處。

全國範圍內的中藥使用，即將迎來更為嚴格的葯事管理。

▍質量管理，仍是重點

文件顯示，中藥葯事管理質控中心要認真履行職責，研究製訂中藥葯事管理相關質控標準、工作規範、技術流程等，組織開展中藥飲片質量管理等工作。

一直以來，中藥質量安全的警鐘在不斷敲響。

據葯智網公布的2017年藥品質量不合格數據年度分析報告， 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

其中，不合格中藥材有2618批次，佔比64%；不合格中成藥有917批次，佔比22%；中藥材、中成藥合計佔比達到86%

在中藥質量問題逐年攀升的背景下，中醫藥局要求全國範圍內建立質控中心，也是從醫療機構的角度，加強中藥的質量控制和監管。