淋巴瘤是一種起源於淋巴造血系統的惡性腫瘤，主要表現為無痛性淋巴結腫大、肝脾腫大，全身各組織器官均可受累，伴發熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀。近年來，淋巴瘤的發病率越來越高，躍升至我國惡性腫瘤排名前十。
嚴格來說淋巴瘤並不只是一種疾病，而是一組疾病，其按照病理學分類可分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，其中，經典型霍奇金淋巴瘤是一種常見的病理亞型，約佔霍奇金淋巴瘤的95%。
霍奇金淋巴瘤複發治療遇「瓶頸」
目前霍奇金淋巴瘤患者多見於40歲左右的中青年，且以男性為主，尤其是工作和生活壓力大而導致免疫力低下的亞健康都市白領，尤其是對於正值事業打拚期的中青年群體，一旦罹病，將對家庭乃至社會都產生極為深重的負擔。
確診早期如果聯合應用放療和化療，霍奇金淋巴瘤可治癒性較高，治癒率可達到80%以上。然而，大量長期生存患者的隨診結果顯示，15年死亡率較普通人群高31%。對於放化療效果不佳的患者，仍有10%～30%複發的概率，最終疾病發展成為複發難治性經典型霍奇金淋巴瘤。目前，自體造血乾細胞移植是複發後標準的挽救性治療，但普及率不高，還有部分患者無法適用該治療手段。但即便是經過自體造血乾細胞移植後的患者，還有近50%的幾率再次複發。遺憾的是，此前我國對這類的患者還沒有進一步標準治療的方案，患者面臨著無葯可用的窘境。
PD-1抗體免疫治療有望打破瓶頸
近年來，臨床醫生一直在尋找新的有效藥物治療這類晚期霍奇金淋巴瘤患者。機智的研究者發現，經典型霍奇金淋巴瘤患者的腫瘤細胞具有異常的遺傳學表達，這便為激活人體免疫的「天網」系統提供了理論基礎，從而識別、組隊抓捕和消滅腫瘤細胞。
而這正是以PD-1免疫抑製劑為代表的免疫腫瘤治療機制。國外多個研究表明，PD-1免疫抑製劑能有效改善晚期霍奇金淋巴瘤患者的預後。進口PD-1顯示出的療效極大地鼓舞了我國臨床醫生對國產PD-1治療有效性的探究。
中國自主研發的PD-1實力「秀」成果
示例1 IBI308
5月17日，信達生物公布了其PD-1單抗信迪利單抗（IBI308）用於治療複發/難治性霍奇金淋巴瘤治療的關鍵性ORIENT-1研究的結果。ORIENT-1研究是一項評估信迪利單抗治療複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的療效和安全性的多中心、II期研究，共入組96例複發或難治性cHL患者。
對96例患者的24周臨床數據評估後發現，客觀緩解率（ORR）為79.2%，疾病控制率（DCR）為97.9%，達到預設的統計學目標。根據不同標準劃分的亞組人群分析結果均顯示出相似的客觀緩解率；中位緩解持續時間尚未達到，絕大部分患者依然處於持續疾病緩解。研究過程中未發現非預期的安全性問題，無死亡事件發生，信迪利單抗的安全性特徵與國外同類產品相似。
示例2 SHR-1210
2018年9月20日，恆瑞在2018年CSCO學術年會上公布了「卡瑞利珠單抗在中國複發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者中的一項2期臨床研究」的最新臨床結果。
該研究由北京大學腫瘤醫院朱軍教授和江蘇省腫瘤醫院馮繼鋒教授牽頭開展，是一項開放、單臂、多中心2期研究，於 2017年6月22日正式啟動。研究共計納入75例18歲以上的自體造血乾細胞移植後或≥2 線全身化療、不適合進行造血乾細胞移植的複發或難治療性 cHL 患者，研究的主要終點為客觀有效率[ORR，獨立影像評估(IRC)]，次要終點為由研究者判定的客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間(DOR)、疾病進展時間（TTP）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）及安全性相關終點。
結果顯示，卡瑞利珠單抗治療複發/難治性經典霍奇金淋巴瘤(cHL)顯示出很好的療效，IRC評價的ORR達到了 84.8%，CR 率達 30.3%。研究期間可觀察到患者靶病灶腫瘤負荷明顯減少。在安全性方面，卡瑞利珠單抗單葯治療複發/難治性 cHL 患者安全性良好，不良反應可耐受。80%的客觀緩解率，90%以上的疾病控制率，國產PD-1的臨床數據完全不遜色於國外同類產品！
相信
掌握了新興的診療手段才能掌握主動，進而從根本上降低抗癌藥的價格。國家衛計委相關負責人也提出，「提高我國抗癌藥品的研發能力，是降低抗癌藥品費用、減輕對進口抗癌藥品依賴的根本之策。」
受到國家鼓勵創新研發新葯的政策激勵，我國從事癌症原研葯研發的企業近幾年大幅增多，希望未來在我國的抗癌藥物市場上，國產原研藥物能夠佔領更大的比重，才能從根本上大幅度提高藥物可及性。資訊來源於淋巴瘤臨床招募平台：癌幫幫
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