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我國自主研發抗癌新葯獲準上市

【我國自主研發抗癌新葯獲準上市】我國自主研發的抗腫瘤1類創新葯——達伯舒,日前獲準上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。臨床研究顯示,採用「達伯舒」免疫治療複發難治霍奇金淋巴瘤的緩解率鋼彈80.4%,其療效和安全性與同類進口藥物相當,而價格將明顯低於同類進口葯

【癌症患者的福音來了!我國自主研發抗癌新葯獲準上市 價格明顯低於同類進口葯】我國自主研發的抗腫瘤1類創新葯——達伯舒,日前通過國家藥品監督管理局優先審評審批程式獲準上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。

霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤,多發生於20至40歲的年輕人,目前缺乏有效的治療方法。

國家癌症中心副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱牽頭開展的臨床研究顯示,採用「達伯舒」免疫治療複發難治霍奇金淋巴瘤的緩解率鋼彈80.4%,其療效和安全性與同類進口藥物相當,而價格將明顯低於同類進口葯。

據了解,「達伯舒」除了治療淋巴瘤,目前還開展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多項臨床試驗。

媒體報導的這個消息並不那麼石破天驚,不過也夠令人激動。

採用「達伯舒」免疫治療複發難治霍奇金淋巴瘤的緩解率鋼彈80.4%,這並不是治癒率。

也是說,假設一下,如果達伯舒在治療霍奇金淋巴瘤一開始有部分緩解,但過幾天複發甚至病情惡化甚至死亡了,該病例還是可以計入總緩解率,這種總緩解率和治癒率可是完全不同的概念。

而且,報導中,該葯緩解率是指客觀緩解率還是總緩解率?

下面我來介紹一下各個緩解率的概念:

完全緩解:所有目標病灶消失。

部分緩解:基線病灶長徑總和縮小≥30%。

客觀緩解率(ORR,Objective Response Rate):指腫瘤縮小達到一定量並且保持 一定時間的病人的比例,包括完全緩解加部分緩解的病例。

總緩解率 (ORR,overall response rate):實體腫瘤治療研究中,經過治療完全緩解和部分緩解病人總數佔對於總的可評價病例數的比例。等於完全緩解與部分緩解病例數之和除以總的可評價病例數

【價格低於同類進口葯!我國自主研發抗癌新葯達伯舒已獲準上市】我國自主研發的抗腫瘤1類創新葯——達伯舒,日前通過國家藥品監督管理局優先審評審批程式獲準上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。權威醫學期刊《柳葉刀血液病學》2019年第一期刊登了「達伯舒」的臨床研究結果


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