又一家！恆瑞卡瑞利珠單抗獲批用於霍奇金淋巴瘤

5月5日，新浪醫藥報導，據相關知情人士的消息，恆瑞醫藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗（研發代號SHR-1210，商品名：艾立妥）已於當日獲批上市，用於複發/難治性霍奇金淋巴瘤（R/R-cHL），三線治療。

恆瑞的卡瑞利珠單抗是繼信達生物的達伯舒（信迪利單抗）後，第二個獲批該適應症的國產PD-1單抗藥物，同時也是中國市場第5個獲批上市的PD-1單抗藥物。

在去年召開的21屆CSCO（中國臨床腫瘤學會）年會上，恆瑞醫藥曾公布了一組卡瑞利珠單抗治療複發難治的經典霍奇金淋巴瘤療效的臨床數據。

研究共計納入75例18歲以上的自體造血乾細胞移植後或≥2 線全身化療、不適合進行造血乾細胞移植的複發或難治療性cHL患者，給予卡瑞利珠單抗200mg/次q2w，直至出現疾病進展或不可耐受的毒性。

截止2018年3月18日（末例受試者入組後6個月），結果顯示，卡瑞利珠單抗治療複發/難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）中展現出積極的有效性和安全性，其中客觀有效率達到84.8%，完全緩解率（CR）達到30.3%，研究期間可觀察到患者靶病灶腫瘤負荷明顯減少，研究者評價的ORR和CR率分別為80.3%和36.4%。

在安全性方面，卡瑞利珠單抗單葯治療複發/難治性cHL患者安全性良好，不良反應可耐受，不過，卡瑞利珠單抗在臨床試驗中引發的反應性毛細血管增生症（RCCEP）一直備受關注，因為這在其他PD-1抗體藥物中並未出現。

故而，恆瑞醫藥雖然擁有化學製劑研產一體以及一流的商業化拓展隊伍優勢，但其聯合用藥的副作用則成為其最明顯的弱勢。

另悉，卡瑞利珠單抗還有多個適應證正在進行臨床試驗，其中非小細胞癌、肝細胞癌等大病種適應證均處於臨床III期。

截至目前，包含特瑞普利單抗在內，已有5款PD-(L)1單抗先後在國內獲批上市，另四款即歐迪沃、可瑞達、拓益以及達伯舒，藥物相關信息如下表：

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