B肝研究藥企Brii Bio，點評歐肝會，BRII-179取得積極數據_患者

在今年歐洲肝髒線上數字大會中，我國的騰盛博藥（Brii Biosciences）在研B肝新藥BRII-179 (VBI-2601)，宣布了其在慢性B肝患者已完成的1b/2a期中取得積極數據。值得一提的是，騰盛博藥已於2021年7月13日在香港成功上市（可見下圖來源Brii Bio：BRII-179已完成1b/2a期臨床研究，並取得積極數據！）

B肝研究藥企Brii Bio，點評歐肝會，BRII-179取得積極數據

BRII-179 (VBI-2601)，是一種在研的用於慢性B肝病毒感染（HBV）的新型重組蛋白-基於免疫治療的候選藥物。其1b/2a期數據，評估了單獨使用BRII-179 (VBI-2601) 或與干擾素-α (IFN-α) 作為輔助佐劑的安全性、抗病毒活性和免疫原性。結果表明，這種在研免疫治療劑誘導了B細胞（抗體）和T細胞反應，並在接受核苷（酸）類似物（NUC）治療的非肝硬化慢性B肝患者中耐受性良好，未觀察到安全性問題。

目前，BRII-179 (VBI-2601)正由騰盛博藥和生物製藥疫苗研發公司（VBI Vaccines）合作開發中。來自香港大學瑪麗醫院消化內科及肝髒科主任，Man-Fung Yuen教授點評如下：如果沒有功能性治愈HBV感染，全球約有2.9億人感染HBV中，可能有許多人將會繼續發展為嚴重且危及生命的併發症，如肝失代償和HCC。

本屆歐肝會上宣布的這些有希望的人體機制證明數據，增強了BRII-179 (VBI-2601) 成為開發慢性HBV功能性治愈的關鍵組成部分的潛力，這可以幫助患者和醫療保健提供者管理這種疾病並遏製疾病進展。來自騰盛博藥首席醫學官Li Yan博士點評如下：我們期待通過正在進行的2期研究與BRII-835（VIR-2218）（一種針對HBV的在研小干擾核糖核酸（siRNA））以及許可合作夥伴VBI共同推進這一潛在重要的免疫治療候選藥物和VIR生物技術，為全球各地慢性HBV患者提供功能性治愈方案。

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來自VBI Vaccines公司首席醫療官Francisco Diaz-Mitoma博士點評如下：在研治療性B肝疫苗BRII-179 (VBI-2601) ，具有一種新穎配方，包括所有三種HBV特異性表面抗原，旨在針對B細胞和T細胞免疫。在這項研究中，我們看到的HBV特異性抗體和T細胞反應在成人患有慢性HBV感染（一個高度免疫抑製人群）中恢復是有希望的，我們期待看到正在進行的BRII-835（VIR-2218）+BRII-179（VBI-2601）聯合治療B肝的2期臨床試驗結果！

上述這項2期在研B肝新藥聯合用藥臨床試驗，已於2021年4月份開始，旨在開發功能性治愈HBV方法。BRII-835 (VIR-2218) 的另外兩項2期研究與其他合作者的聯合研究，預計也將於2021年開始。

EASL2021宣布了BRII-179 (VBI-2601) 完整1b/2a期數據

這是一項隨機、開放標簽、對照研究，旨在評估在使用核苷（酸）類似物的非肝硬化慢性HBV患者中，評估BRII-179 (VBI-2601) 的安全性、耐受性、抗病毒活性和免疫活性（NUC）療法。這項由兩部分組成的研究，評估了 BRII-179 (VBI-2601) 的兩種劑量水準，分別為20 µg（第 1 部分；n=25）或 40 µg（第 2 部分；n=24），有和沒有共同給藥干擾素-α。

受試者每月接受4次肌肉注射BRII-179 (VBI-2601)，混合或不混合三種 mIU IFN-α。在24周的過程中，監測抗體和細胞對表面抗原的反應，以及B肝表面抗原的演變。結果表明，20 μg 和 40 μg 劑量的 BRII-179 (VBI-2601) 與低劑量肌肉注射 IFN-α，均耐受性良好，未發現明顯不良事件；BRII-179 (VBI-2601) 在所有治療隊列中，有77%的患者可以誘導或增強了產生 S-、Pre-S1- 和/或 Pre-S2 特異性 IFN-γ 的T細胞。

小番健康結語：騰盛博藥（Brii Biosciences）是一家專注於HBV、HIV領域開發創新藥物公司。該公司創始人是洪志博士，曾就職於英國葛蘭素史克（GSK）擔任感染疾病治療領域高級副總裁，騰盛博藥多位高管均擁有豐富的在全球藥企工作經歷，包括美國吉利德科學、英國GSK。

騰盛博藥已於2021年7月13日在香港上市，目前，該公司正有兩款在研B肝新藥分別為VRII-179和BRII-835核心候選藥物，它們都處於2期臨床試驗階段。2021年4月份，該公司宣布已完成2期BRII-835（VIR-2218）聯合BRII-179（VBI-2601）首名患者給藥！值得注意的是，VRII-179是一種在研的治療性B肝疫苗，而BRII-835則是一種在研的靶向B肝病毒的siRNA（干擾小RNA分子）。兩種在研新機制藥物聯用，目的是期望實現B肝表面抗原陰轉，並在有限療程後持續至少六個月。返回搜狐，查看更多

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