注意！三種中藥轉為處方葯，胃痛寧片、化痔栓高血壓禁用！

3月4日，國家藥品監督管理局發布公告，將胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡製劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑）調出非處方葯目錄，按處方葯管理，同時要求企業對上述藥品說明書進行修訂。

記者從國家藥品監督管理局官網查詢獲悉，胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡製劑均屬於中藥。其中，胃痛寧片目前國內有美羅葯業、四川綠葉、通化鴻寶等10家藥廠生產。化痔栓為廣州白雲山敬修堂葯業獨家產品。而消栓通絡製劑包括消栓通絡片和膠囊兩種劑型，共有109條生產批文，包括北京同仁堂、葵花藥業、香雪製藥、修正葯業等百多家葯企在內均有生產。

記者對比修訂後的說明書發現，胃痛寧片新版說明書要求在【禁忌】中新加入一條「高血壓、心臟病、心動過速、青光眼患者禁服」內容。在【警示語】添加「本品含天仙子」的提示，關於【不良反應】也從原來的1條增加到6條。

化痔栓的原版說明書中不良反應和禁忌均是「尚不明確」，而新版說明書不僅要求增加【警示語】「本品含洋金花」以及多條不良反應，而且在【禁忌】中增加了兩條：1、兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用。2、高血壓、心臟病、心動過速、青光眼患者禁用。

消栓通絡片功能主治為「活血化瘀，溫經通絡。用於中風(腦血栓)恢復期(一年內)半身不遂，肢體麻木」。原版說明書中，不良反應為「尚不明確」。新版說明書新增【不良反應】項應包括：本品有噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、皮疹、瘙癢等不良反應報告。【禁忌】項應包括：1．孕婦禁用。2．出血性中風禁用。3．對本品及所含成份過敏者禁用。

公告指出，為保障公眾用藥安全，根據《處方葯與非處方葯分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，將上述藥品納入處方葯管理。生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定修訂說明書，於2019年4月30日前報省級葯監部門備案，並對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好相關藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。