近日，國家葯監局發布公告，將胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡製劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)調出非處方葯目錄，按處方葯管理，同時對上述藥品說明書進行修訂。
此次三種被轉化為處方葯的藥品均為復方中成藥。
根據國家葯監局官網查詢可知，胃痛寧片全國共有10個批文，涉及美羅葯業、四川綠葉製藥等，化痔栓是廣州白雲山敬修堂葯業的獨家品種，消栓通絡製劑則涉及諸多葯企，共有109個相關批文，生產企業包括了同仁堂、瀋陽神農藥業、雙蟻葯業等。
記者注意到，在《公告》要求，胃痛寧片和化痔栓應增加警示語。其中，胃痛寧片警示語應包括：本品含天仙子。化痔栓警示語應包括：本品含洋金花。
中國藥典2015版中提到，天仙子苦 、辛 、溫 ，有大毒。現代藥理研究表明，天仙子含有生物鹼，其毒性就在於此，合理用量對平滑肌有明顯的鬆弛作用，並能升高眼壓與調節麻痹，還可用於銻劑中毒引起的嚴重心律失常。而過量應用可因呼吸中樞麻痹而死亡。
根據葯監局要求，上述藥品生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照相關藥品說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2019年4月30日前報省級葯監部門備案，並在備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
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