葯監局發文，3個OTC大品種轉為處方葯！

3大品種藥品從OTC轉成處方葯，以後藥店買這些葯就得拿處方了！

3月4日，國家葯監局發布了關於胃痛寧片等3種藥品轉換為處方葯並修訂藥品說明書的公告。

公告顯示，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，將胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡製劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑）調出非處方葯目錄，按處方葯管理。

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胃痛寧片

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胃痛寧片，清熱燥濕，理氣和胃，製酸止痛。用於濕熱互結所致胃脘疼痛，胃酸過多，脘悶噯氣，泛酸嘈雜，食欲不振，大便秘結，小便短赤。

據葯監局網站查詢，目前國內持有胃痛寧片批文的廠家有四川綠葉製藥、通化鴻寶葯業等10家。

說明書修訂要求

說明書警示語應包括：本品含天仙子。

【不良反應】項應包括消化系統、皮膚及附件、精神神經系統、全身性反應及心悸等癥狀。

【禁忌】項應包括兒童、孕婦、哺乳期婦女以及闌尾炎或急腹症時禁用；高血壓、心臟病、心動過速、青光眼患者、肝腎功能不全者禁服。

【注意事項】項應包括：本品含氫氧化鋁，骨折患者不宜服用，低磷血症（如吸收不良綜合征）患者、長期便秘者、老年患者慎用；對本品過敏者禁用。

本品含天仙子，應嚴格按用法用量服用，不宜過量或長期服用。

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化痔栓

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化痔栓，為外科病劑，具有清熱燥濕，收澀止血之功效。用於大腸濕熱所致的內外痔、混合痔瘡。

據葯監局網站查詢，目前國內持有化痔栓批文的廠家只有廣州白雲上敬修堂葯業1家。

說明書修訂要求

說明書警示語應包括：本品含洋金花。

【不良反應】項應包括皮膚及其附件，消化系統，全身性反應，精神神經系統及心悸等。

【禁忌】項應包括：兒童、孕婦、哺乳期婦女、高血壓、心臟病、心動過速、青光眼患者禁用。

【注意事項】項應包括，老年患者、有嚴重肝腎疾患及糖尿病或血液病患者、對本品過敏者慎用；肛裂患者不宜使用。

本品含洋金花，應嚴格按用法用量使用，不宜過量或長期使用。

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消栓通絡製劑

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消栓通絡製劑，為理血劑，具有活血化瘀，溫經通絡之功效。主治血脂增高，腦血栓引起的精神獃滯，舌質發硬，言語遲澀，發音不清，手足發涼，活動疼痛。

據葯監局網站查新，國內持有消栓通絡製劑的批文共109條，其中消栓通絡片105條，消栓通絡顆粒1條，而其膠囊劑批文有3條。

說明書修訂要求

【功能主治】項應按處方葯說明書進行次修改。

【不良反應】項應包括噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、皮疹、瘙癢等不良反應。

【禁忌】項應包括：孕婦、出血性中風、對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】項應包括：忌食生冷、辛辣、動物油脂食物；陰虛內熱、風火、痰熱證突出者慎用。

公告要求，上述3藥品生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照相關藥品說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2019年4月30日前報省級葯監部門備案。