生物製劑招募類風濕關節炎患者！

生物製劑與類風濕關節炎

現代醫學認為，類風濕關節炎是一種慢性全身性自身免疫性疾病。有著隱匿性高、難確診、關節受損不可逆和致殘率高的特點，往往為患者和公眾所忽視。它可以發病於身體的任何一個關節，常發病於指、掌、腕部小關節。

通過醫學研究發現，引起此類關節炎發病的「元兇」是一種名叫「腫瘤壞死因子a(TNF-α)」的炎症因子，它能引發關節滑膜炎、活化破骨細胞造成骨破壞和關節畸形。於是，醫學學者們開發了一種叫做腫瘤壞死因子拮抗劑的生物製劑，通過抑製腫瘤壞死因子a來治療這類疾病。

「生物製劑」在醫藥行業具體指「免疫生物製劑」，是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。

美國在十餘年前開始率先使用生物製劑治療類風濕關節炎，並取得了令人矚目的療效，而現在全球的類風濕關節炎治療已進入生物製劑時代，患者若早期使用生物製劑可阻止關節破壞的進程，可降低疾病致殘率。

國內現在臨床上使用的TNF-α拮抗藥較常見的有進口的類克、恩利、修美樂，還有國產的益賽普。和傳統的治療類風濕疾病的藥物相比，生物製劑最大的特點在於，TNF-α拮抗藥起效迅速，有效緩解癥狀，可抑製類風濕關節炎患者的影像學進展。而生物製劑的總體安全性明顯優於傳統DMARDs、不良反應相對較少，不足的是價格較髙，特別是進口產品，部分患者難以承受。目前經國家食品藥品監督管理局的批準，正在開展一項針對甲氨蝶呤治療應答不完全的中重度活動性類風濕關節炎患者中的臨床研究。項目用藥HLX01是復巨集漢霖研發的一個單克隆抗體項目，屬於羅氏利妥昔單抗（Rituximab）、商品名美羅華?（Mabthera?）的生物類似葯。如果您確診為類風濕關節炎且對甲氨蝶呤的治療療效不佳，就有機會加入到本項目接受新型藥物的治療。

部分主要參加條件：

1. 年齡要求18-75周歲；

2.已確診類風濕關節炎6個月以上；

3. 正在使用甲氨蝶呤治療至少三個月；

4.腫脹及壓痛關節均不少於6個；

5.無嚴重臟器疾病、肝炎、肺結核等疾病，生活能夠自理；

註：以上為部分主要標準，最終入組標準由項目醫生掌握。