恩利治療類風濕性關節炎的使用方法以及注意事項！

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20世紀90年代初，腫瘤壞死因子-α拮抗劑首次應用於類風濕關節炎的治療，此後，大量種類各異的生物製劑先後獲得FDA批準。歷經十幾年的探索之路和臨床大量病例的觀察，生物製劑在風濕病治療中的地位和作用得到了普遍的認可，並在臨床中得到了越來越廣泛的使用。

依那西普（Etanercept,恩利）是第一種被美國食品藥品管理局（FDA）批準用於類風濕關節炎治療的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑製劑。它是由人類TNF受體P75鏈的可溶部分和人類IgGl的Fc段組成的融合蛋白。其中受體部分與細胞外的TNF-α結合，與之有效中和，而Fc段部分延長了它在循環中的半衰期。

重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（益賽普），是一種運用基因工程技術研製出來的蛋白質藥物，系我國生產的依那西普同類藥物，能選擇性地抑製體內的重要炎性物質——腫瘤壞死因子（TNF）。依那西普與人體內自然產生的TNF受體（一種蛋白質）相似。依那西普會與TNF結合在一起，繼而阻斷TNF引起的一系列炎症反應，從而明顯改善臨床癥狀。

其實，腫瘤壞死因子拮抗劑的發展經歷了一個從鼠源向人源化發展的過程。人體容易對異體蛋白產生抗體，第一代鼠源性、第二代人-鼠嵌合型、第三代人源化則均含有或多或少的異體蛋白。而依那西普因為是全人成分的腫瘤壞死因子拮抗劑，進人人體後不容易誘導人體產生抗體，因而安全性好，不良反應少，長期用藥療效平穩，無需通過增加劑量而維持療效。

經過醫學研究和大量臨床觀察證實，類風濕關節炎患者應用依那西普後，最快可以在2周內起效，一般在4~8周後，70%患者可獲得滿意的療效：①明顯地減輕關節疼痛、腫帳；②顯著縮短晨僵時間；③明顯地降低血沉、C-反應蛋白；④長期使用可以抑製骨質破壞。國外一項為期3年的臨床試驗，通過觀察638例患早期類風濕關節炎的病人受累關節X線檢查結果，有61%的病人關節損壞情況得到抑製。

依那西普可以單獨使用，也可與甲氨蝶呤等聯合使用。依那西普可以使類風濕關節炎病人減少或停用糖皮質激素及非生物改變病情抗風濕藥物。

國內外使用依那西普同類藥物的時間已超過10年，經全球每年超過200萬病人應用，結果證實了無論短期、長期和間斷使用都是比較安全的。據統計，約16%病人可能在注射部位出現一些輕微反應，包括發紅、出疹、腫脹和瘙癢等。大部分3~5天內消退。一般反應較輕，不需特殊處理。有些較嚴重的注射部位反應，則可以局部外用激素類軟膏，或服用抗過敏藥物。

部分病人可能會出現上呼吸道感染（如鼻竇炎）的癥狀，一般程度較輕，用抗感冒藥物對症處理即可；若有發熱等癥狀，則請有關醫生處理；部分病人可出現頭痛，一般不嚴重，無須處理，若出現較重的頭痛，則應及時找有關醫生。

患感染性疾病，如急性嚴重的細菌性感染、或正在使用抗生素的感染、上呼吸道感染伴有發熱、在開始抗結核治療之前的潛在性結核感染、或活動性結核在完成標準抗結核治療之前、危及生命的活動性真菌感染、活動性帶狀皰疹病毒感染、中度至重度心力衰竭、急性乙型或丙型肝炎病毒感染、多發性硬化或其他脫髓鞘疾病等禁忌使用。

成人使用依那西普每次25mg,每周2次皮下注射，兒童每公斤體重0.4mg，每周2次。可選擇上臂外側、大腿前側或腹部作為注射部位。每次注射，確定新的注射部位須離原注射處至少3cm以上。不可以注射於皮膚過敏、受傷、發紅或僵硬部位。本品需2℃~8℃處避光保存。

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