用生物製劑治療類風濕關節炎，應該先了解這些知識！

關於生物製劑

臨床上很多久治不愈、經過多次藥物治療效果不明顯的類風濕關節炎患者，注射益賽普、類克等生物製劑成了患者的救命稻草。

「生物製劑」在醫藥行業具體指「免疫生物製劑」，是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。

美國在十餘年前開始率先使用生物製劑治療類風濕關節炎，並取得了令人矚目的療效，而現在全球的類風濕關節炎治療已進入生物製劑時代，患者若早期使用生物製劑可阻止關節破壞的進程，可降低疾病致殘率。和傳統的治療類風濕疾病的藥物相比，生物製劑最大的特點在於，TNF-α拮抗藥起效迅速，有效緩解癥狀，可抑製類風濕關節炎患者的影像學進展，並且生物製劑的總體安全性明顯優於傳統抗風濕藥物、不良反應相對較少。

對於中國類風濕關節炎患者，常用的生物製劑主要是國產和進口兩種。國產如：益賽普、強克、安百諾等；進口常見有：修美樂（阿達木單抗）、類克（英夫利昔單抗）、恩利（依那西普）、雅美羅（妥珠單抗）等。

生物製劑用法

1、恩利、益賽普、強克和安百諾它們的用法一般是一周兩次皮下注射或者一周一次皮下注射。

2、修美樂（阿達木單抗）為抗人腫瘤壞死因子的人源化單克隆抗體，每兩周（14天）皮下注射單劑量40mg，該藥包裝就是40mg一支。

3、類克的用法：除了第一次和第二次隔兩周外，打完第二次需再等一個月才能打第三次。第四次以後，類風濕關節炎是每兩月打一次。

生物製劑具有以下特點

1、生物製劑價格昂貴，並不適合每一位患者。

生物製劑價格比較昂貴，別是進口產品，部分患者難以承受。再加上目前的醫保政策並不普及，因此在一定程度上限制了生物製劑在類風濕患者中的使用。

2、選擇生物製劑需根據病情，因人而異。

生物製劑有很多種，它們在超過70%的患者中是有效的，包括許多對甲氨蝶呤或來氟米特治療沒有效果的患者，但是也存在某些患者在使用生物製劑後沒有較大改善的情況。

3、生物製劑起效迅速，但是不能保證病情不複發，更不能根治疾病。

生物製劑在有效的情況下一般使用3個月，在生物製劑誘導病情由活動期轉為緩解期後，後續仍要堅持藥物的維持治療。

有機會免費使用生物製劑

目前在全國多家三甲醫院正在開展一項美羅華生物類似葯HLX01的臨床試驗。

本項目是一項在對改善病情抗風濕藥物（包括一種或多種腫瘤壞死因子抑製劑）治療應答不完全，且正在接受甲氨蝶呤治療的活動性類風濕關節炎患者中的臨床研究。該項目已獲得國家食品藥品監督管理局的批準。如果您確診為類風濕關節炎且對甲氨蝶呤的治療療效不佳，就有機會加入到本項目免費接受新型藥物的治療，並獲得專業醫師的定期觀察和隨訪指導。

主要參加條件：

1、年齡要求18-75周歲；

2、已確診類風濕6個月以上，患者需提供病歷及用藥記錄；

3、近兩周的血沉和c反應蛋白以及血常規的化驗單；

4、正在使用甲氨蝶呤治療至少三個月；

5、腫脹及壓痛關節均不少於6個；

6、無嚴重臟器疾病、肝炎、肺結核等疾病，生活能夠自理；

註：以上為部分主要標準，最終入組標準由項目醫生掌握。

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