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招募類風濕性關節炎患者(GB242)


目前有一項「注射用重組TNF-α人鼠嵌合單克隆抗體聯合甲氨蝶呤對照英夫利西單抗聯合甲氨蝶呤治療活動性中重度類風濕關節炎成人患者的有效性和安全性的相似性對比試驗:一項多中心、隨機、雙盲、陽性對照原研葯的III期研究在全國多家大型三甲醫院開展,本研究已經獲得國家食品藥品監督管理局批準(批件號2015L00048),並已通過了醫學倫理委員會的批準,現開始面向社會招募受試者。

主要參加標準:

1、年齡在18歲到75歲之間(包含18歲和75歲);

2、確診為中度或重度活動性類風濕關節炎已有3個月;

3、正在接受甲氨蝶呤治療且劑量穩定;

溫馨提示:

是否參加完全取決於您的意願。即使您決定不參加臨床研究,也不會因此受到任何不利影響。

項目概述

試驗藥物:注射用重組TNF-α人鼠嵌合單克隆抗體

對照藥物:英夫利西單抗

聯合藥物:甲氨蝶呤(MTX)片

治療周期:大約半年

招募人數:568人

備註:項目期間無需支付與項目相關的檢查費用、藥物費用。

開展醫院:北京、上海、內蒙古、雲南、吉林、安徽、河北、廣東、山東、新疆、福建、湖南、湖北、江蘇、黑龍江、四川等。

北京大學人民醫院

北京醫院

北京積水潭醫院

中山大學附屬第三醫院

中山大學孫逸仙紀念醫院

安徽省立醫院

安徽醫科大學第一附屬醫院

廈門大學附屬第一醫院

廣西壯族自治區人民醫院

鄭州大學第一附屬醫院

齊齊哈爾市第一醫院

吉林大學第一醫院

蘇州大學附屬第一醫院

徐州市中心醫院

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院

內蒙古科技大學第一附屬醫院

內蒙古醫科大學附屬醫院

青海大學附屬醫院

山東省立醫院

臨沂市人民醫院

山西醫科大學第一醫院

山西醫科大學第二醫院

新疆維吾爾自治區人民醫院

新疆醫科大學第一附屬醫院

昆明醫科大學第一附屬醫院

蘇北人民醫院

蚌埠醫學院第一附屬醫院

中山大學附屬第一醫院


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