目前有一項「注射用重組TNF-α人鼠嵌合單克隆抗體聯合甲氨蝶呤對照英夫利西單抗聯合甲氨蝶呤治療活動性中重度類風濕關節炎成人患者的有效性和安全性的相似性對比試驗:一項多中心、隨機、雙盲、陽性對照原研葯的III期研究在全國多家大型三甲醫院開展,本研究已經獲得國家食品藥品監督管理局批準(批件號2015L00048),並已通過了醫學倫理委員會的批準,現開始面向社會招募受試者。
主要參加標準:
1、年齡在18歲到75歲之間(包含18歲和75歲);
2、確診為中度或重度活動性類風濕關節炎已有3個月;
3、正在接受甲氨蝶呤治療且劑量穩定;
溫馨提示:
是否參加完全取決於您的意願。即使您決定不參加臨床研究,也不會因此受到任何不利影響。
項目概述
試驗藥物:注射用重組TNF-α人鼠嵌合單克隆抗體
對照藥物:英夫利西單抗
聯合藥物:甲氨蝶呤(MTX)片
治療周期:大約半年
招募人數:568人
備註:項目期間無需支付與項目相關的檢查費用、藥物費用。
開展醫院:北京、上海、內蒙古、雲南、吉林、安徽、河北、廣東、山東、新疆、福建、湖南、湖北、江蘇、黑龍江、四川等。
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