你的降壓藥還好嗎？纈沙坦原料葯因存在致癌物質被召回後

近日，有毒的降壓藥原料葯纈沙坦引發社會持續關注。7月5日，歐盟醫藥管理局（EMA）發布公告稱，對華海葯業原料葯纈沙坦的抽檢結果顯示，其中N-二甲基亞硝胺（NDMA）含量超標200多倍。EMA將對此進行調查，同時歐盟各成員國也將召回含有華海纈沙坦原料葯的藥品。

○ 作者 | 乾玎竹 周亦川

○ 編輯 | 趙亞楠

○ 來源 | 搜狐健康

歐盟公告引發世界範圍的連鎖效應，據CNN報導，截止當前，這次世界性回收活動需回收2300批次纈沙坦降壓藥，殃及全世界22個國家，其中包括：德國、挪威、芬蘭、瑞典、匈牙利、荷蘭、奧地利、愛爾蘭、保加利亞、義大利、西班牙、葡萄牙、比利時、法國、波蘭、克羅埃西亞、立陶宛、希臘、加拿大、波黑、巴林和馬爾他。

那麼中國人吃的降壓藥安全嗎？

國產葯：除華海葯業，其他纈沙坦原料暫未爆出類似問題

國產藥方面，7月22日，華海葯業發布公告，在國內也同步召回。其公告表示，從防範風險的角度考慮，公司決定主動召回在國內外上市的纈沙坦原料葯。同時，公司已告知國內使用華海葯業纈沙坦原料葯的客戶，提醒他們對NDMA的風險進行充分的評估，並及時制定相應的風險防控方案。該公司表示，公司將依照國家《藥品召回管理辦法》相關規定的要求實施召回。

而下遊葯企早已先一步採取措施。15日晚間，使用華海葯業纈沙坦原料葯的哈三聯就發公告稱，公司決定主動召回使用華海葯業纈沙坦原料葯生產的纈沙坦分散片，但因為不只用其一家原料，所以不涉及華海葯業原料葯的成品不進行召回。

除了華海葯業，目前我國尚有其餘企業擁有10個國產纈沙坦原料葯生產批準文號，在製劑方面，纈沙坦片劑批準文號6個、膠囊13個、分散片6個。目前華海葯業外的其他葯企供應的纈沙坦原料暫未爆出類似問題。

想要知道所服的國產纈沙坦是否含有這種致癌物質，可以通過相關部門的官網進行查詢。在國家食品藥品監督管理總局官網（http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0001/）的「藥品」一欄中，找到「企業查詢」，點擊「國產藥品」查詢「纈沙坦」即可。

目前可找到48個檢索結果，包括片劑、膠囊等等，其中華海葯業的纈沙坦片共有三條記錄。

進口葯：中國大陸區域諾華製藥的纈沙坦無需召回

在進口藥方面，諾華集團聲明，北京諾華製藥作為原研葯公司，採用了英國進口的原料，因此，這次中國大陸區域諾華製藥的纈沙坦（商品名代文）不受召回影響。

諾華集團有好幾個子公司：諾華製藥、諾華腫瘤、愛爾康、山德士。諾華製藥（NOVARTIS PHARMA）是做原研葯的公司，山德士(SANDOZ)是做仿葯的公司。在中國生產纈沙坦的是諾華製藥，原料葯是進口的，受歐洲藥品管理局監管；在歐洲生產纈沙坦的是山德士，用了華海公司的原料葯，所以這次在歐洲召回。

「藥品品質的好壞，不是取決於製藥企業的良心，而是取決於監管機構的監督能力。」天津市泰達醫院腎內科主任李青教授在《關於纈沙坦原料中發現致癌物之事，致我的患者》一文中指出，他本人也在堅持服用代文治療。從目前所有的資料來看，纈沙坦的原研葯代文還是安全的，請放心使用。如果患者還有擔心，可以換用其他沙坦類降壓藥，但一定要用原研葯，比如科素亞（氯沙坦）、安博維（厄貝沙坦）、美卡素（替米沙坦）、必洛斯（坎地沙坦）、傲坦（奧美沙坦）等。

專家提醒，如果高血壓患者正在服用此類降壓藥，可以根據藥品包裝上的聯繫方式顧問相關葯企，或者向醫生顧問是否需要換用其他的降壓藥，切不可擅自停葯。

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