今年7月初,歐洲藥品管理局(EMA)發布通告稱,中國浙江華海葯業生產的纈沙坦原料被檢出含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,引發了廣泛關注。
近日,國家藥品監督管理局發言人就華海葯業纈沙坦原料葯有關情況進行了介紹。
究竟這些纈沙坦出了什麼問題?腎友如何知道自己服用的纈沙坦是否屬於被出問題的呢?吃了這些有問題的纈沙坦,對人體危害大嗎?
下面腎上線和大家詳細說說。
華海葯業生產的纈沙坦原料
出了什麼問題?
華海葯業生產的纈沙坦原料被檢出含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,NDMA目前被歐盟等多國藥品監管機構判定屬於2A類致癌物。根據世界衛生組織國際癌症研究機構公布的致癌物清單,1類致癌物級別最高,對人是確定致癌物,比如黃曲霉毒素。而2類致癌物分為2A和2B,2A類致癌物為對人體可能致癌。
數據來源:世界衛生組織國際癌症研究機構致癌物清單截圖
哪些纈沙坦屬於被召回的藥品?
根據國家葯監局7月29日發布的通告,我們國內涉及使用華海葯業纈沙坦原料葯的共有6家製劑生產企業。湖南千金湘江葯業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊(國葯準字H20103521)尚未出廠,其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值,分別為:
重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊(國葯準字H20080097)
海南皇隆製藥股份有限公司的纈沙坦分散片(國葯準字H20050508)
哈爾濱三聯葯業股份有限公司的纈沙坦分散片(國葯準字H20061058)
江蘇萬高葯業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片(國葯準字H20090262)
山東益健葯業有限公司的纈沙坦分散片(國葯準字H20090319)。
具體方法大家可以登陸企業網站進一步了解。
除上述5家製劑生產企業之外,其他纈沙坦製劑產品都不在召回之列。
國家葯監局已要求各省級食品藥品監督管理部門督促相關製劑生產企業採取召回措施,並在5家生產企業網站公開相關召回資訊,包括企業負責召回的聯繫電話。
支付寶掃一掃藥盒,
即可查詢問題藥品
目前這5家生產企業已與資訊技術公司合作,我們正在使用纈沙坦的人,還可通過手機淘寶、支付寶、天貓、阿里健康APP等平台掃描藥品包裝盒上的20位追溯條碼(或中國藥品電子監管碼)識別是否為召回藥品。
打開支付寶掃一掃功能,
對準藥盒上這個條碼即可查詢
如所掃描後的結果提示為
「該藥品已被召回,請勿使用」,即為本次召回藥品。
如果顯示「藥品驗真:正常」,表示沒有問題,不需要召回。
如果腎友發現自己服用的纈沙坦屬於召回藥品,可聯繫自己的醫生,更換其他廠家。
吃了出問題纈沙坦,危害大嗎?
國家葯監局發布的通告說明中提到,日常生活中也可能接觸到這種物質(例如醃製食品),分析此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險,但出於安全考慮,應採取停止銷售、召回等風險控制措施。
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