又出事了，緊急召回！這種降壓藥原料葯含致癌物！

7月5日，歐盟藥品管理局（EMA）發布公告，稱中國一葯業公司生產的纈沙坦原料葯，被檢測出含有一種「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）的致癌物雜質，決定對該原料葯展開評估調查，並要求召回採用該原料葯生產的纈沙坦製劑。

據世界衛生組織，NDMA被界定為2A類致癌物。

7月7日，華海葯業在公告中確實了此事，並表示公司作為纈沙坦原料葯的主要供應商之一，發現該情況後，公司立即停止了纈沙坦原料葯的商業生產，對庫存進行了單獨保存，暫停了所有供應。

7月9日，華海葯業再次發布公告對上述事件進展予以披露，表示目前EMA發布了召回公告，德國、義大利、芬蘭、奧地利、日本等多個國家相繼發布了召回公告。

據了解，此事一出，華海葯業的市值在短短兩個交易日裡蒸發近60億元。事件不斷發酵，海外召回同時，國內也要召回！

7月13日，華海葯業公告，與國內相關客戶共同決定主動召回使用華海葯業纈沙坦原料葯生產的在國內上市的纈沙坦製劑產品。經檢測，公司銷售的國內纈沙坦原料葯也存在 NDMA 雜質。

7月15日，使用華海葯業纈沙坦原料葯的哈三聯發公告稱，公司決定主動召回使用華海葯業纈沙坦原料葯生產的纈沙坦分散片。

資料顯示，纈沙坦主要用於治療輕、中度原發性高血壓，是主流降血壓藥物，以膠囊為主。該製劑屬於上市多年的經典藥物，目前並沒有發現特別異常的不良反應。而該藥物的主要原料就是纈沙坦化合物，為白色結晶或白碳粉末。

目前我國尚有其餘企業擁有10個國產纈沙坦原料葯生產批準文號，在製劑方面，纈沙坦片劑批準文號6個、膠囊13個、分散片6個。除了華海葯業，目前其他葯企供應的纈沙坦原料暫未爆出類似問題。

如何判斷降壓藥含「問題纈沙坦」？

對於高血壓患者而言，如何判斷所服用的降壓藥有沒有「問題纈沙坦」？

「首先，可以聯繫葯企，詢問藥品來源是否與華海葯業有關，是否在召回退貨退款之列。」廣州某葯企一位技術負責人表示，既然華海葯業已經決定聯手國內客戶進行召回，公告已出的前提下，各家下遊葯企應該手握召回方案了，患者自身很難辨別藥品安全性，可以電話顧問葯企。害怕用到涉事產品的患者可以考慮「改換門庭」用其他廠家藥品，不過要以醫囑為準。

萬一已經吃了部分含有該微量毒素的降壓藥怎麼辦？該負責人表示，人每日攝入基因毒性雜質控制在1.5微克內就算安全，大劑量服用肯定風險陡增，但華海纈沙坦測出來的依然是微量，患者也沒有長期服用，所以不必太過擔憂，其對人體健康的損害並不一定會產生，只是應該防患於未然。

1

利尿劑

代表藥物：雙氫克尿噻（氫氯噻嗪）、速尿（呋噻米）、氨體舒通（螺內酯）、壽比山（吲達帕胺）等。

此類藥物降壓作用緩和，適用於輕、中度高血壓。

2

代表藥物：心得安（普萘洛爾）、倍他樂克（美托洛爾）、比索洛爾等。

此類藥物降壓作用緩和，適用於輕、中度高血壓。但一般不作為糖尿病合併高血壓的首選降壓藥。

3

代表藥物：心痛定、拜心同（硝苯地平控釋片）、氨氯地平（絡活喜）、非洛地平（波依定）、尼群地平等。

該葯具有擴張阻力血管作用，降壓效力高居各類降壓藥物之首。適用於中、重度高血壓和老年單純收縮期高血壓。

4

代表藥物：卡托普利（開博通）、苯那普利（洛汀新）、培哚普利（雅施達）、福辛普利（蒙諾）等。

此類藥物不僅有較強的降壓作用，而且對心臟和腎臟具有保護作用，可以逆轉心室重構、減少蛋白尿。是糖尿病合併高血壓患者的首選用藥。

5

代表藥物：氯沙坦（科素亞）、纈沙坦（代文）、厄貝沙坦、替米沙坦等。

此類藥物不僅可以降低血壓，且對心血管和腎臟具有保護作用，也可增加胰島素敏感性，與血管緊張素轉換酶抑製劑一起被推薦為糖尿病合併高血壓的首選治療藥物。

6

代表藥物：派唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪等。

此類藥物除可有效地降壓外，還能減輕攝護腺增生患者的排尿困難，故適用於伴有攝護腺增生的糖尿病高血壓患者。

本文來源：健康時報（ID：jksb2013）

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