消炎常用藥蒲地藍修改說明書 注意啦！孕婦及過敏體質者慎用

蒲地藍這個藥名大家都不陌生，10月29日，國家葯監局正式要求蒲地藍消炎製劑（片劑、膠囊劑、口服液）修改說明書，註明不良反應、禁忌、注意事項增加說明，特別是標註「孕婦及過敏體質者慎用」。市食葯監局相關工作人員、揚大附屬醫院藥劑科專家表示，這次蒲地藍說明書的修改，主要是為達到國家葯監局對中藥說明書規範的要求，孕婦和過敏性體質等人群慎用。

修訂

增加不良反應說明

孕婦及過敏體質者慎用

國家葯監局要求對蒲地藍消炎製劑處方葯說明書進行修訂，說明書中增加警示語，並對「不良反應」、「禁忌」和「注意事項」等項目進行修訂。其中，「不良反應」項須標明蒲地藍消炎製劑處方葯有下列不良反應報告：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應。「禁忌」項註明對本品及所含成分過敏者禁用。「注意事項」列有3點：孕婦慎用，過敏體質者慎用，症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

對此，市民對家中常備葯蒲地藍心存疑慮，該藥品還能用嗎？藥店還能不能買到？昨天，記者走訪市區幾家藥店發現，藥店基本正常銷售蒲地藍藥品。

「我們未收到任何關於蒲地藍停止銷售的檔案，貨架上的蒲地藍正常出售。」眾成堂醫藥連鎖的工作人員表示。在百信緣大藥房羅城店，銷售人員表示，只要憑處方單，可以正常購買到蒲地藍，不受影響。

記者注意到，蒲地藍消炎口服液主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成，具有清熱解毒、消腫利咽等作用，在目前的說明書中，不良反應、禁忌、注意事項都為「尚不明確」。

解釋

說明書更加規範明確

新出廠批次換新說明書

今年以來，國家葯監局要求多款藥品修改說明書。今年6月，3款兒童葯由企業申請註銷退市，分別為西安楊森製藥的多潘立酮混懸液、強生製藥的小兒偽麻美芬滴劑、默克的注射用重組人生長激素；今年9月，國家對含可待因感冒藥藥品說明書進行修訂，要求在「禁忌症」一項中相關內容修訂為「18歲以下青少年兒童禁用」。

揚大附屬醫院藥劑科主任藥師黃富巨集表示，蒲地藍現有的說明書上，其不良反應、禁忌症都寫著「尚不明確」，國家葯監局要求其修改說明書，使說明書更加規範明確。任何一種藥物使用後都會發現有不良反應的情況，從國家葯監局藥品不良反應中心收到的主要是胃腸道反應，嘔吐、腹瀉、腹痛，這是一種比較常見的不良反應，市民無須恐慌。從孕婦角度，所有的葯都應該慎用，蒲地藍註明也可理解。

「修改藥品說明書很正常，有些葯使用多年後，依然會被要求修改說明書。不良反應全面標註出來，說明該藥品臨床應用已很成熟。」市食葯監局藥品生產監管處人員表示，修訂說明書的藥品已合法投放市場，不涉及嚴重缺陷就不存在召回問題，新出廠批次則需更換新的說明書。

建議

專業醫生指導下服用

患者應按新說明書用藥

黃富巨集建議，具備一定的醫藥常識，了解自身身體狀況的市民，遇到普通感冒，咽喉疼，可以直接服用；如果對自身情況不了解，沒有醫藥常識，尤其是兒童，須在專業醫生或藥師指導下使用；一些過敏性體質的市民，在服用蒲地藍時，如發現身體有不適，要立即停用。

市食葯監局工作人員表示，目前依然可以購買和使用修改前的批次藥品，醫院或藥店需明確說明不良反應，根據新修訂說明書進行充分的風險分析。患者應憑處方購買，嚴格遵醫囑，按新的說明書要求用藥。通訊員傅軒記者耿海龍張慶萍