樂伐替尼對中國肝癌患者意義重大

中國是全球肝癌高發國家之一，肝癌患者人數佔全球一半以上。乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染為主要危險因素，兩者聯合所致肝癌佔全部肝癌發病數的80%以上。其中乙型肝炎病毒感染為我國家肝細胞癌的主要病因。

2018年8月16日，美國FDA宣布批準樂伐替尼作為治療無法切除的肝細胞癌（HCC）的一線療法。這是在獲得批準治療甲狀腺癌和腎癌之後，樂伐替尼添加的最新適應症。

2017 年在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，衛材公司公布了樂伐替尼（lenvatinib）一線治療手術不可切除的肝細胞肝癌（uHCC）隨機、開放、非劣效 III 期臨床試驗（REFLECT 研究）的結果。

數據顯示，作為HCC的一線治療方案，樂伐替尼和索拉非尼的無進展生存時間（PFS）7.4個月 VS 3.7個月，疾病進展時間（TTP）8.9個月VS 3.7個月和客觀反應率（ORR）24.1% VS 9.2%。

研究表明，樂伐替尼對中國肝癌患者、HBV 相關肝癌的有效性明顯優於索拉非尼，在中國，因 HBV 感染引起的肝癌佔總病例的 90% 以上。樂伐替尼特別適合中國肝癌患者，尤其是因HBV 感染引起的肝癌。此次臨床研究的成功對於中國肝癌患者意義重大。

樂伐替尼的顯著療效引起了眾多仿製藥廠的關注，碧康製藥生產的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿葯，碧康（Beacon）製藥公司生產的樂伐替尼仿製葯Lenvanix於2018年5月底上市，且售價不到原研葯的20%。

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