樂伐替尼治療肝細胞癌

中國堪稱肝癌「第一大國」，原發性肝癌發病、死亡病例佔全球的一半以上。在原發性肝癌中，肝細胞癌約佔85%-90%。早期肝細胞癌的治療手段較多，包括：手術、射頻消融、化療栓塞等，但對於不可切除的肝細胞癌，治療選擇非常有限，預後極差，醫療需求遠未得到滿足。

此前，索拉非尼是唯一一個被美國FDA批準用於治療晚期肝癌的靶向藥物，也是國內肝細胞癌患者的臨床一線標準用藥。但索拉非尼在近10年的臨床應用中，其在B肝感染相關肝癌上的有效性和生存率改善方面，尚未達到期望，患者和臨床醫生都期待更加有效的藥物出現。

樂伐替尼（Lenvatinib、Lenvanix、侖伐替尼、Lenvima）是一種酪氨酸激酶RTK抑製劑，可以抑製血管內皮生長因子受體VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。樂伐替尼還可以抑製其他的RTK，包括纖維生長因子受體FGR1-4、血小板源性的生長因子受體α(PDGFRα)、KIT、及RET，這些激酶除了發揮正常的細胞功能外，還參與到病理血管的生成、腫瘤的生長及腫瘤的進展。

一項三期非劣效試驗對比了樂伐替尼和目前指南一線治療方案索拉非尼的總生存率。

這項臨床試驗共納入954名患者，其中478人接受樂伐替尼的治療，476人接受索拉非尼的治療。

樂伐替尼相比於索拉非尼，明顯提高了有效率（24.1%VS 9.2%）；完全緩解率（1.3%VS 0.4%）；起效時間（5.7個月VS 3.7個月）；無進展生存期（7.4個月VS 3.7個月）；中位疾病進展時間（8.9個月VS 3.7個月）；中位總生存時間分別為13.6個月和12.3個月。

研究還證實，侖伐替尼更適用於中國肝癌患者。一項亞組數據（83%為中國大陸、台灣、香港B肝感染相關晚期肝癌患者）顯示，侖伐替尼組中位總生存期（mOS）為15.0個月，相比當前晚期肝癌一線索拉非尼組（10.2個月）具有明顯優勢，同時在中位無進展生存期（mPFS）、中位疾病進展時間（mTTP）和客觀緩解率（ORR）方面存在顯著的優越性。

我國原發性肝癌中最常見的類型為肝細胞癌，B肝病毒感染、飲酒是主要發病因素，因此這對於中國肝癌患者來說意義尤為重大。

美國FDA已批準樂伐替尼（Lenvatinib、Lenvanix、侖伐替尼、Lenvima）作為無法切除的肝細胞癌（HCC）一線療法。這是在樂伐替尼獲批治療甲狀腺癌和腎癌之後的最新適應症。

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