沙庫巴曲/纈沙坦研究失敗 | 未能顯著降低因心衰住院或心血管病死亡發生率

「《醫師報》醫師報融媒體記者 蔡增蕊，PARAGON-HF研究失敗 沙庫巴曲/纈沙坦未達到主要終點,[612].醫師報,2019-09-05（07）」

來自2019年歐洲心臟病學會年會的消息，美國一項關於沙庫巴曲/纈沙坦能否改善射血分數保留型心衰患者臨床結局的PARAGON-HF研究發表，結果發現，使用沙庫巴曲/纈沙坦的心衰患者，因心衰住院或因心血管病死亡的發生率降低13％，沒有達到統計學意義。（N Engl J Med.9月1日在線版）

根據NYHA分級，該研究納入4822例Ⅱ~Ⅳ級心衰患者，射血分數≥45%，鈉尿肽水準升高，且患有結構性心臟病。研究將患者隨機分至沙庫巴曲/纈沙坦組（97 mg沙庫巴曲，103 mg纈沙坦，bid）和纈沙坦組（160 mg，bid）。主要複合終點為總的因心衰住院或因心血管病死亡。

結果發現，沙庫巴曲/纈沙坦組中有526例患者發生894件主要終點事件，纈沙坦組中557例患者發生1009件主要終點事件（RR=0.87）。在沙庫巴曲/纈沙坦組和纈沙坦組中，心血管病死亡的發生率分別為8.5%和8.9%（HR=0.95），因心衰住院分別發生了690例和797例（RR=0.85），NYHA分級改善分別為15.0%和12.6%（OR=1.45），腎功能惡化分別為1.4%和2.7%（HR=0.50）。

此外，在堪薩斯心肌病問卷中，沙庫巴曲/纈沙坦組在8個月時的總得分比纈沙坦組高1.0分沙庫巴曲/纈沙坦組低血壓和血管神經性水腫的發生率更高，高鉀血症的發生率更低。

PARAGON-HF研究結果表明，對於射血分數≥45%的心衰患者，沙庫巴曲/纈沙坦不能顯著降低患者因心衰住院或因心血管病死亡的發生率，但一些次要終點表明使用沙庫巴曲/纈沙坦仍有部分獲益，同時顯示出能提高心衰患者的生活質量以及腎功能方面的改善。此外，該研究還顯示出人群異質性，亞組分析結果顯示射血分數較低的患者和部分女性患者可能有潛在獲益。研究者表示，進一步的分析將詳細探討亞組研究結果，這有助於確定哪些射血分數範圍的心衰患者最可能受益。

《醫師報》09月05日07版

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編輯：霍元傑 審核：王麗娜 宗俊琳

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