好消息！針對絕經後女性骨質疏鬆的新葯獲批準，目前正在開發中

動脈網獲悉，4月10日，安進和UCB（UCB Pharma）宣布，FDA批準了EVENITY（romosozumab- aqqg）用於治療骨折風險高的絕經後女性的骨質疏鬆症。

骨質疏鬆症是一種嚴重的慢性病，且無法治癒。根據世界衛生組織數據，骨質疏鬆症是一項重大的公共衛生危機，影響著全世界數百萬人。僅在美國，就有1000萬美國人患有骨質疏鬆症。骨質疏鬆症相關的骨折很常見，據估計，每年有200萬例骨折是由骨質疏鬆症引起的。在首次骨折後的一年內，女性再次骨折的可能性是男性的五倍。如果不及時治療，患者的骨折次數會隨著時間的推移而增加。預計到2025年，美國每年因骨質疏鬆症及相關疾病而產生的直接開支約為253億元。目前，特別是在骨折後的情況下，估計有五分之四的患者在骨折後仍未確診和未治療。如果沒有得到適當護理或獲得有效的乾預措施，他們在未來將面臨疼痛和致殘性骨折的風險。

EVENITY是一種骨骼構建的人源化單克隆抗體，是唯一一種具有獨特雙重作用的造骨新葯。EVENITY通過抑製硬化蛋白的活性發揮作用，既能促進骨形成，又能在較小程度上減少骨吸收（或骨丟失），從而迅速降低骨折的風險。在兩項總計包括近一萬名患有骨質疏鬆症的絕經後女性的活性對照的臨床實驗中，EVENITY的有效性得到證實。

EVENITY 適用於治療骨折風險高的絕經後女性，或者對其他骨質疏鬆症治療無效或不耐受的患者。EVENITY為處方藥品，12個月為一個療程。12個月後，EVENITY的合成代謝作用會減弱。因此，EVENITY使用的持續時間應限制在12個月。由於骨質疏鬆是無法治癒的慢性病，患者應考慮使用抗再吸收劑繼續治療。

EVENITY的最常見不良反應是關節疼痛和頭痛。此外，EVENITY產品標籤包括了一則盒裝警告：EVENITY可能會增加心肌梗塞（心臟病發作）、中風和心血管死亡的風險。在前一年內患有心臟病或中風的患者，要謹慎考慮EVENITY的利弊，再決定是否使用EVENITY。患者如果在治療期間出現心臟病發作或中風，應立即停止使用EVENITY。

UCB執行副總裁Pascale Richetta博士說：「EVENITY獲批對患者和醫生來說都是一個好消息，這是一種為患有骨質疏鬆症的絕經後女性提供的新的治療方案。」

安進研發執行副總裁David M. Reese說：「絕經後的骨質疏鬆症是一個重要的女性健康問題，但卻容易被忽視。作為骨骼健康領域的領導者，安進擁有超過20年的骨質疏鬆症研究經驗，並將一如既往地致力於對抗這種疾病，幫助骨折高風險的女性降低首次和隨後骨折的風險。」

值得一提的是，自2004年以來，安進和UCB一直在合作和許可協議下合作，研究、開發和銷售針對硬化蛋白的抗體產品。作為該協議的一部分，兩家公司將繼續合作開發用於治療骨質疏鬆症的羅莫蘇單抗（romosozumab）。

關於安進

安進是世界領先的生物技術公司之一，成立於1980年。該公司深深紮根於科學和創新，將新思想和新發現轉化為重症患者的藥物。他們提供用於治療腫瘤學、血液學、心血管、炎症、骨骼、腎臟病學和神經科學領域疾病的產品。安進專註於醫療需求未得到滿足的領域，並利用其生物製劑專業知識，努力尋求能夠顯著改善人們生活的解決方案。

關於UCB

UCB是一家總部位於比利時的生物製藥和專業化學公司，專註於兩個治療領域：中樞神經系統疾病（CNS）和免疫學。在中樞神經系統疾病領域，公司關注癲癇、糖尿病神經性疼痛、多發性硬化症、纖維肌痛症、不寧腿綜合征和帕金森娜氏病等疾病，同時也關注過敏、骨質疏鬆症、克羅那氏病、類風濕關節炎和系統性紅斑狼瘡等免疫學領域疾病。UCB及其子公司在比利時、德國、日本、英國和美國皆設有研發設施。