近期,國家藥品監督管理局批準1類創新葯羅沙司他膠囊(商品名:愛瑞卓)上市,用於治療腎性貧血。
腎性貧血為慢性腎臟病(CKD)腎功能失代償期主要併發症之一,隨著腎病的惡化,腎性貧血的患病率和嚴重程度逐漸增加,而貧血反過來又會進一步加重病情,影響腎友的生活品質。目前腎性貧血的標準治療方法為口服或靜脈補充鐵劑,以及注射促紅細胞生成素。
這次獲批上市的羅沙司他膠囊,是一種全新的口服低氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑製劑,可以誘導紅細胞生成,治療腎性貧血。臨床研究顯示羅沙司他可以用於透析的腎友以及未透析的末期腎病腎友,療效好於注射促紅細胞生成素,且不需要靜脈補鐵。
羅沙司他膠囊的上市將為腎性貧血的患者提供新的治療手段!