2018年接近尾聲,回首這一年,有5種可以治療腎病的新葯獲批,我們一起回顧一下。
一、羅沙司他:治療腎性貧血
2018年12月18日,我國國家藥品監督管理局發布通知,批準1類創新葯羅沙司他膠囊上市,用於慢性腎臟病透析患者的貧血治療。
一時間,羅沙司他佔據了各大醫藥新聞的頭條,因為它不僅是腎病患者迫切需要的藥物,而且是我國的創新葯,目前尚未在我國之外的其他任何國家上市。
羅沙司他比傳統的促紅素有兩個優勢:一是療效更好,臨床試驗顯示,在26周的治療後,使用羅沙司他治療的患者,無論是否已經尿毒症進行血液透析,血紅蛋白都明顯高於使用促紅素的患者。二是給藥方便,羅沙司他是口服藥,相比皮下注射的促紅素,患者依從性更高。
二、托伐普坦:治療多囊腎
我們平時說的多囊腎,一般是指常染色體顯性多囊腎(ADPKD)。
多囊腎是一種很難治的遺傳性腎病,約半數患者於60歲前進入尿毒症,是導致尿毒症的第四大常見病因。治療多囊腎,以往是控制血壓、緩解疼痛、治療泌尿系感染和腎結石等,沒有特效藥。
2018年4月,托伐普坦獲美國葯監局批準用於多囊腎治療。
三、狄諾塞麥:治療激素引起的骨質疏鬆
糖皮質激素(可的松、潑尼松、地塞米松等)從使用第5個月開始可出現骨質疏鬆,可導致股骨頭壞死、增加骨折風險。但激素的使用時間大多在5個月以上。
狄諾塞麥於2018年5月獲批用於激素引起的骨質疏鬆,適用於處於高骨折風險的男女患者,可增大骨密度。皮下注射,每半年1次。
四、Migalastat(Galafold)
瀰漫性體血管角質瘤(又稱Fabry病,法布裡病)是一種先天性疾病,可出現毛細血管擴張、腎臟受累,表現為高血壓、血尿、輕度蛋白尿和脂肪尿以及各種腎小管功能障礙。
以往該病採用酶替代治療,靜脈注射。與酶替代治療不同的是,Galafold是首個Fabry病口服治療葯,也是近15年來首個在美國獲批的Fabry病新型治療方法,可增加機體內酶活性,為患者帶來了福音。
除美國外,migalastat在澳大利亞,加拿大,歐盟,以色列,日本,韓國和瑞士也已獲批。
五、Lokelma(鋯環狀矽酸鈉)
鉀元素與心臟功能密切相關,所以高血鉀也和死亡風險掛鉤。高鉀血症是腎衰竭患者的常見併發症,發病率10%-32%,可誘發心律失常。
鋯環狀矽酸鈉今年3月獲歐盟委員會批準上市,5月18日獲美國FDA批準用於治療高鉀血症(非緊急治療)。
鋯環狀矽酸鈉是一種口服鉀結合劑,可快速使血鉀恢復正常,有效降低慢性腎臟病、心力衰竭、糖尿病,以及正在服用普利/沙坦藥物的患者的血鉀水準。