免疫聯合療法，廣泛期小細胞肺癌治療的新突破

小細胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)，生長極為迅速，侵襲性也很高，而且一些腫瘤常見的癥狀不太明顯：比如疼痛等，所以，就診時很多患者就已經發生了轉移，成為廣泛期小細胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC)。

主流一線治療方案

治療方案以全身性化療為主。在過去的近30年裡，EP、EC作為標準化的一線治療方案一直在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療領域佔據著最主要地位。

雖然EP、EC方案的應用在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療領域得到了很高的緩解率。但是，多數患者在停葯後的6個月內疾病出現進展，2年的生存率不足5%，總生存率更低。尤其是近20年來，EP、EC和其他方案聯用，也沒有取得突破性的進展。

2018年世界肺癌大會(WCLC)上，Dr. Liu帶來了重磅消息：IMpower133： PD-L1單抗Tecentriq聯合EC(依託泊苷/卡鉑)用於ES-SCLC的一線治療。

IMpower133臨床試驗方案設計

這是一項基於全球患者的I-3期、雙盲隨機、安慰劑對照的研究，在安全性和有效性方面與EC方案做了對照研究。入組患者(N=403)按1:1隨機分配接受治療。

Group 1(201人)：Tecentriq聯合EC

Atezolizumab (1200 mg IV，第1天)+ EC 進行4個周期誘導化療，每個周期21天;然後Atezolizumab單葯維持治療，直到疾病進展或未再獲得臨床獲益。

Group 2(202人)：安慰劑 聯合EC

安慰劑+EC進行4個周期的治療，每個周期21天;然後安慰劑維持，直到疾病進展或未再獲得臨床獲益。

基線分布情況

兩個亞組的基線狀況基本均衡：年齡分布、吸煙與否、歐美/亞洲人群分布、腦轉移與否、肝轉移等基本相當。

中位總體生存率對比

Group 1：中位總生存期12.3個月，12個月生存期比率為51.7%;

Group 2：中位總生存期10.3個月，12個月生存期比率為38.2%。

通過上面的數據我們可以看出，Tecentriq聯合EC比安慰劑組相比，總生存率提高了20%，也就是2個月。這個結果還是很令人振奮的。

中位無進展生存期對比

從上圖可以看出從4個月開始，也就是4個周期的聯合化療結束之後，兩組的PFS出現了明顯差異，這說明單葯Tecentriq維持治療很可能是造成PFS出現差異的原因。而且，12-month PFS的比率，Group 1是Group 2的兩倍還要多，這說明在長期緩解率上，Group 1與Group 2相比，優勢明顯。

客觀緩解率(ORR)

兩個亞組的客觀緩解率基本相當。但對於獲得長期緩解的幾率，Tecentriq聯合EC組接近安慰劑組的3倍。

副作用分析

兩個亞組副作用發生率基本相當，因此，Tecentriq聯合EC沒有顯著增加EC的副作用。

結 語

對於廣泛期小細胞肺癌患者一線治療，PD-L1單抗Tecentriq聯合EC相比較EC而言，雖然結果不像我們期待的那樣「驚艷」，但是中位總生存期提升20%(2個月);6個月、12個月中位無進展生存期比率有明顯提升，長期持續緩解率有明顯改善，而且副作用也沒有顯著增加。

隨著研究的繼續，在不久的將來，IMpower133作為廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療方案會更加成熟和完善。

參考來源：

https://wclc2018.iaslc.org/media/2018%20WCLC%20Press%20Program%20Press%20Release%20S.%20Liu%209.25%20FINAL.pdf

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