快遞 | 羅氏Tecentriq單葯一線治療非小細胞肺癌達到OS終點

9月12日，羅氏宣布，評估Tecentriq（atezolizumab）作為一線單葯治療，與順鉑或卡鉑和培美曲塞或吉西他濱（化療）相比，在無ALK或EGFR突變的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）中治療效果的3期臨床試驗IMpower110取得積極結果。該研究在中期分析中達到主要終點，與化療相比，Tecentriq單葯治療在PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）患者中顯示出統計學意義顯著的總生存（OS）益處。該研究將繼續對PD-L1表達水準較低的患者進行最終分析。最新研究數據會在即將召開的醫學大會上公布。羅氏正在計劃將這些數據提交給全球衛生監管部門，包括美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）。

Atezolizumab（阿替利珠單抗）是由羅氏開發的一款抗PD-L1腫瘤免疫治療藥物。2016年5月，該葯獲得美國FDA批準，用於膀胱癌的二線治療，商品名為Tecentriq。同年10月，該藥物被FDA批準，用於治療轉移性非小細胞肺癌患者（NSCLC）。2018年12月，Tecentriq與貝伐單抗、紫杉醇和卡鉑的組合療法再次獲得FDA批準，作為沒有EGFR或ALK基因突變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線療法，成為該葯獲批的一個重磅適應症。2019年3月，美國FDA再次批準Tecentriq聯合化療（卡鉑和依託泊苷），用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線療法。這是20多年來FDA首次批準的一個SCLC新葯，被認為是SCLC治療史上的里程碑事件。

在中國方面，羅氏已經於今年2月提交了阿替利珠單抗的一項上市申請（受理號：JXSS1900004），適應症未知。同時羅氏還提交了多項臨床申請，適應症包括肝細胞癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤和食管鱗癌等。

「我們感到鼓舞的是，Tecentriq單葯療法，作為具有高PD-L1表達的鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌患者的初始治療，與化療相比顯示出顯著的生存益處，」羅氏首席醫學官兼全球產品開發負責人Sandra Horning博士說：「這些發現加強了Tecentriq在多種形式肺癌治療中發揮重要作用的潛力，我們期待向監管機構遞交這些數據。」

目前，羅氏正在進行九項3期肺癌研究，目的是評估將Tecentriq單葯治療或與其他不同類型肺癌藥物聯合使用的療效。此外，羅氏開展了關於Tecentriq廣泛的開發計劃，有多項正在進行和計劃進行的3期研究，包括肺癌，泌尿生殖系統癌症，皮膚癌，乳腺癌，胃腸道癌，婦科癌和頭頸癌，包括Tecentriq單葯和與其他藥物聯合用藥的研究。

參考資料:

[1] Roche』s Tecentriq as a first-line monotherapy helped certain people with advanced non-small cell lung cancer live longer compared with chemotherapy. Retrieved 2019-09-12, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-09-12.htm