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止痛藥雙氯芬酸「損害」心血管,一些患者不適用

英國藥品和保健品管理局(UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,MHRA)曾發出警告。該警告稱,由於雙氯芬酸會增加心臟病發作風險和卒中風險,因此,不應處方給有嚴重心臟問題的患者。

這一警告源自一項薈萃分析,該分析發現:雙氯芬酸與選擇性環氧合酶2(cyclo-oxygenase-2,COX-2)抑製劑的動脈血栓形成風險相似。與安慰劑相比,COX-2抑製劑和雙氯芬酸主要心血管事件發生風險均約增加三分之一。

MHRA藥品警戒風險管理部副主任Sarah Branch稱,雖然這是一個已知的風險,列入患者和醫療信息警告也已經有一段時間了,但我們現在又更新了這一建議。對於許多患者來講,雙氯芬酸將繼續為他們提供安全有效的緩解疼痛作用,但已不再適合某些高危人群。

與COX-2抑製劑一樣,現在,雙氯芬酸禁用於缺血性心臟疾病、外周動脈疾病、腦血管疾病、充血性心臟衰竭等患有嚴重基礎心臟疾病或循環系統疾病人群。對於存在明顯心血管事件風險因素的人群需經慎重考慮後才能處方,如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙等。

以上建議適用醫院或藥店片劑、膠囊劑、栓劑及注射處方的雙氯芬酸,但不適用於外用製劑。另外,歐洲藥品管理局也在對相關研究進行系統回顧後,給出了新的安全性建議。總體而言,使用雙氯芬酸的利益大於風險,但對於那些定期全身給葯,特別是長期高劑量(150 mg/d)時,仍存在一定的心臟病發作和卒中風險。

歐洲藥品管理局認為,就心血管不良反應風險而言,雙氯芬酸與選擇性COX-2抑製劑昔布類相當,即雙氯芬酸與昔布類的心血管疾病風險相似。為此,臨床醫生處方時,有必要了解患者心血管健康狀況。

參考文獻:British Medical Journal

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