4款藥品擬納入優先審評，揚子江B肝抗病毒藥入選

▎醫藥觀瀾/報導

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站最新信息，來自4家葯企的4款藥品剛剛擬納入優先審評名單。從表格信息可知，此次擬納入優先審評的4款藥品分別為：揚子江葯業的恩替卡韋口服溶液、成都苑東的鹽酸美金剛緩釋膠囊、遠大醫藥的氨己烯酸片和北京四環製藥的醋酸艾司利卡西平片。

圖片來源：CDE網站

恩替卡韋，是一種鳥嘌呤核苷類似物，對B肝病毒（HBV）多聚酶具有抑製作用，是乙型肝炎抗病毒治療一線藥物。根據公開資料，恩替卡韋原研葯由百時美施貴寶（BMS）公司開發，2005年美國FDA與中國國家葯監局相繼批準恩替卡韋用於慢性乙型肝炎治療。

鹽酸美金剛，主要用於治療中重度阿茲海默病。該藥品是一款N-甲醯天冬氨酸受體拮抗劑，可以阻斷神經功能異常導致的谷氨酸水準病理性升高，有效調控興奮性遞質，減緩神經退化過程，從而改善認知功能。據公開資料，鹽酸美金剛原研葯於1966年申請化合物專利，最早開發作為一款降糖葯。之後被發現新用途並於1997年在德國上市，用於治療中重度阿茲海默病。2006年9月，由丹麥靈北藥廠生產的鹽酸美金剛片獲準進口中國。從名不經傳到成為一款重磅葯，從作為降血糖葯至可用於治療中重度阿茲海默病，鹽酸美金剛被認為是藥品開發領域的「傳奇」之一。

氨己烯酸，為抗癲癇葯，臨床上用於治療其他抗癲癇葯無效的癲癇，特別是部分性發作。還可治療嬰兒痙攣症(韋斯特綜合征、West綜合征)。

艾司利卡西平，為抗癲癇葯，該產品是S(+)-利卡西平的前葯，是現有抗癲癇藥物奧卡西平(Trileptal)的活性代謝物。

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