國產PD-1企業哪家強？君實與信達上半年均銷售3億元

今年是國產PD-1藥物上市元年，已有三款藥物在市場中開售。其中，君實生物的拓益以及信達生物的達伯舒均在上半年開始銷售的。這兩家國產PD-1企業，到底哪家賣藥能力最強呢？隨著中報披露，其商業化能力也一一揭曉。

據君實生物在8月29日晚間在公布的半年中表示，今年上半年，公司核心產品拓益實現銷售收入3.08億元，銷售毛利高達87%。

與此同時，信達生物在近期公布的半年報中表示，今年上半年，公司達伯舒產生的銷售額是3.46億元。今年上半年，公司整體毛利為88.1%。

兩家公司看起來目前銷售情況旗鼓相當。

作為目前的網紅抗癌藥，PD-1由於其廣譜性及安全性，是腫瘤創新藥領域最大的品種之一。全球市場上，百時美施貴寶Opdivo （即O藥）和默沙東 Keytruda（即K藥） 均於 2014 年上市，已獲批十餘種適應症。這兩款PD-1藥物均成為各自企業的“搖錢樹”， 2018年，K藥銷售額達到71.7億美元，O藥銷售額達到67.4億美元，二者均進入全球Top10單品。

從2018年下半年起，O藥和K藥相繼進入到中國市場上市。隨著越來越多的PD-1藥物在中國市場中銷售，企業間的價格戰也提前打響。君實生物、信達生物，加上今年7月份正式開售PD-1藥物（艾瑞卡）的恆瑞醫藥均采取價格低過進口藥的策略。君實生物的拓益、信達生物的達伯舒，以及恆瑞醫藥的艾瑞卡，贈藥後一年的治療費用分別為10.08萬元、17.24萬元、11.88萬元。而O藥和K藥，贈藥後一年的治療費用也要高達19萬元以上。從這看，PD-1藥企之間的競爭，已呈現白熱化局面。

目前獲批上市的國產PD-1藥物，主要集中在小瘤種上的競爭。君實生物、信達生物、和恆瑞醫藥獲批的適應症分別是黑色素瘤、複發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤、複發/難治性霍奇金淋巴瘤。在接下來的競爭中，誰的PD-1藥物能開辟更多的適應症，誰就更有機會取勝。

從國產PD-1藥企披露的半年報以及相關公告上看，大家在研發上已進入到“火力全開”的階段。

君實生物在半年報中表示，公司上半年開展11項拓益單藥或聯合標準治療用於晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌輔助治療、非小細胞肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌的II期╱III期關鍵臨床試驗。

信達生物亦在半年報中表示，公司正在就達伯舒進行逾20項臨床研究，以評估其用於廣泛癌症適應症的安全性及有效性，包括八項注冊或關鍵臨床試驗。該等試驗的其中三項分別就二線鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌及一線非鱗狀非小細胞肺癌評估達伯舒，並已完成患者招募。

同樣，恆瑞醫藥的艾瑞卡也在廣開適應症。7月22日，恆瑞醫藥在官網表示，公司正在中國開展評估艾瑞卡單藥或聯合不同的治療手段的29項研究，其中，治療晚期食管鱗癌III期臨床研究已完成，肝細胞癌適應症基於II期臨床試驗獲得的療效和安全性數據申請上市並獲得國家藥品監督管理局受理，被納入擬優先審評品種公示名單。2019年4月，注射用卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究在中國、美國等地同步開展。另外，截至今年8月27日，該產品項目已投入研發費用約為 6.15億元。