在2022年歐洲肝髒學術年會（EASL2022）前夕，臨床階段生物製藥公司（Antios Therapeutics）的兩篇口頭報告B肝新藥開發最新進展被接受發表。它們分別指活性位點聚合酶抑製劑核苷酸 (ASPIN)分子ATI-2173，這是該公司治療HBV的主要候選藥物，以及首次介紹了第四代衣殼組裝調節劑（CAM）候選藥物 ATI-1428 和 ATI-1645。
B肝在研新藥ATI-2173，ATI-1428和ATI-1645，兩報告被歐肝會接受
在最新口頭報告中，Antios公司將 ATI-1428 和 ATI-1645 描述為第四代 II類衣殼組裝調節劑（CAM），兩者均具有新穎獨特的超強效作用機制設計，可提供免疫系統更有針對性、更有成效的抗病毒反應。這些 CAMs 源自一種新型化學支架，已在HBV感染的轉基因小鼠模型研究中，顯示出強大的體外和體內活性。
作為基於最初的臨床前小鼠研究的超強效設計，這些CAMs不會導致空衣殼積累，ATI-1428 和 ATI-1645 也代表了臨床開發有前景的候選者，並已進入研究性新藥開發階段。這兩種臨床前B肝候選藥物是於2021年11月，由Antios公司從 San Raffaele Hospital (OSR)、Istituto Nazionale Genetica Molecolare (INGM) 和 IRBM/Promidis（意大利研究機構和全球合約研究組織的合作）收購。
兩篇被本屆歐肝會接受的口頭報告如下，1、標題：ATI-2173（一種新型活性位點聚合酶抑製劑核苷酸）與富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）聯合治療慢B肝受試者的持續12周抗病毒療效，2a期臨床試驗（摘要：#296），本研究將由Antios公司的首席醫療官，Douglas Mayers博士主講。
2、標題：在B肝病毒感染小鼠模型中，新型超強效衣殼組裝調節劑可防止空衣殼的異常積累和相關T細胞介導的肝損傷。（摘要：#291），本研究將由Luca Guidotti醫學博士主講。
來自Antios公司的首席執行官Greg Mayes點評即將舉行的2022年歐肝會B肝新藥開發進展：我們將 ATI-2173 視為通往治愈的橋梁——這是最終尋找HBV治愈方法的重要第一步。迄今為止，數據令人鼓舞，表明將 ATI-2173 與 核苷類似物（如TDF）聯合使用在一個簡單的、每日一次給藥方案中，有可能完全關閉HBV聚合酶活性和病毒複製。期待在即將到來的歐肝會上，展示我們的 2a期數據，以及我們新添的衣殼組裝調節劑B肝候選藥物臨床前初始數據。
即將展示的ATI-2173 2a期數據，指的是 ATI-2173+TDF 組合為期90天的第2a期臨床試驗數據，這是一項在 20 名成年受試者中的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。該研究旨在評估在慢性HBV感染受試者中，每日 25 毫克和 50 毫克劑量的 ATI-2173+TDF 組合 90天的療效和安全性，並與 TDF+安慰劑（對照組）進行比較；
該2a期主要終點包括出現不良反應的受試者百分比和 HBV病毒載量複發的時間。除了不良反應，作為主要安全終點的一部分，安全性評估記錄了所有治療組的治療後ALT突然發作情況。
還將提供來自 ATI-1428 和 ATI-1645臨床前數據，這些數據正處於研究性新藥開發中。這些B肝候選藥物屬於 II類CAM，迄今為止，這兩種化合物在轉基因小鼠模型中的數據為其在體外和體內的有效活性、出色的藥代動力學（PK）特徵以及在肝細胞細胞質中沒有導致空衣殼積累提供了初步證據。
小番健康結語：ATI-1428 和 ATI-1645是全球新增B肝在研新藥，均在臨床前研究階段，這是Antios公司首次更新這兩種II類衣殼組裝調節劑B肝候選者名字，它們在臨床前HBV感染小鼠模型實驗中的數據，將在本屆歐肝會上發表出來。
另一篇已接受口頭報告是處在第2期臨床試驗中的ATI-2173，該B肝候選藥物第2a期 ATI-2173+TDF 比較 TDF+安慰劑組的療效和安全性數據，將在本屆歐肝會與會期間完整公布。返回搜狐，查看更多
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