爭分奪秒，研發中國自己的痛風新葯 | China Focus專訪

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毋庸置疑，中國在全球生物醫藥行業扮演著越來越重要的角色。

今年的J.P.摩根醫療健康大會周（JPM Week）上，不僅出現了更多來自中國的投資人、大葯企的身影，更有不少中國本土的生物技術和醫療健康的創新企業走出國門，向中外葯企和醫健投資人展示自己的創新技術、平台及研發能力。

本次美柏醫健組織的China Focus「聚焦中國」論壇的一大亮點，就是多個國內創新醫藥企業登上JPM這個國際平台進行路演，江蘇新元素醫藥科技有限公司（以下簡稱「新元素醫藥」）便是其中之一。

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新元素醫藥是一家主要從事代謝類疾病和抗癌類創新藥物研發的公司，其核心團隊人員主要來自中國和美國，大多有美國和英國知名學府的教育背景，且在海外和中國都具有豐富的創新藥物研發或臨床經驗。

公司董事長兼CEO史東方博士，擁有英國諾丁漢大學藥物化學和有機合成博士學位，美國德州大學奧斯丁分校藥物化學博士後，歷任美國加州 Genelabs生物製藥公司和Metabolex生物製藥公司的資深研究員。

2012年，在英美創新葯研發及製藥工業界積累了20年經驗的史東方博士，帶著知識和技術回國，組建團隊創立了新元素醫藥，其中大部分核心成員都是他的前同事，比如首席醫學官Marc Gurwith、海外BD高級副總裁Roy Wu等等。他們與史東方博士一樣，因為對新葯研究與開發的熱情而聚到一起，致力以雄厚的知識和經驗積累、堅強的自信、敏銳的思維、獨到的眼光和不懈的努力，共同開創夢想的事業。

▲ 資深臨床主任DANIELLE ARMAS，M.D.（左上）；化學部總監傅長金（右上）；生物部總監承曦（中下）

新元素醫藥重點突破的領域是以痛風為代表的代謝類疾病。痛風是由高尿酸血症所引起的一種關節炎。當體內代謝紊亂或攝取過多的高嘌呤食物，血液中尿酸水準過高，而腎臟對尿酸排泄不足，使尿酸在血液中大量集聚。當血尿酸濃度達到飽和，產生尿酸單鈉鹽結晶，沉積在關節、肌腱、腎臟等部位，就會導致痛風，表現為腫脹、疼痛、僵硬等。痛風是繼糖尿病之後的第二大代謝類疾病。美國和歐洲的痛風患者均超過800萬，中國痛風患者保守估算大於3500萬，其市場規模巨大。

由於痛風與高尿酸血症直接相關，因此，控制血尿酸水準是治療痛風的最直接措施，主要有調節嘌呤代謝、促進尿酸排泄和尿酸氧化酶三個方向，患者通常需持續用藥數周甚至數月。現有的痛風藥物如別嘌醇（Allopurinol）、非布司他（Febuxostat）、雷西納德（Lesinurad），均存在嚴重的毒副作用和長期用藥的安全性風險，無法有效滿足市場需求，患者急需療效好、毒性低、可以長期使用的痛風藥物。

當被問到目前面臨的最大挑戰是什麼時，新元素醫藥的國內BD副總裁兼董事金文卿先生表示，一方面是時間緊迫，需要團隊爭分奪秒，加快臨床試驗，提高效率；另一方面作為小型的醫藥創新企業，資金畢竟有限，不宜把攤子鋪得太開，因此公司需要把精力集中在成功幾率最高的項目上。與抗腫瘤藥物等競爭異常激烈的領域相比，目前處於臨床試驗階段的痛風藥物並不多，新元素醫藥的ABP-671預計將在明年進入II期臨床，並在兩年後完成。

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