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眾生藥業三新藥列入國家專項課題 藥明康德神助攻

新京報訊(記者王卡拉)1月7日,眾生藥業發布公告稱,公司申請的“化藥1類新藥ZSP1601治療非酒精性脂肪肝炎的I/II期臨床研究”、“化藥1類新藥ZSP1603治療特發性肺纖維化的I/II期臨床研究”和“化學1類新藥ZSP1602治療晚期惡性腫瘤的I/II期臨床研究”專項課題被列入國家“重大新藥創製”科技重大專項,作為新藥專項2018年度實施計劃第二批立項課題。

三個創新藥專項課題獲2203.67萬元財政撥款

ZSP1601是眾生藥業研發的具有全新化學結構和全新作用靶點的First-in-class創新藥物,用於治療非酒精性脂肪性肝炎,為國內首個進入臨床試驗用於治療非酒精性脂肪性肝炎的創新藥物;ZSP1603是眾生藥業研發的具有明確作用機制和自主知識產權的創新藥物,用於治療特發性肺纖維化(IPF)和惡性腫瘤,是國內同靶點第一個獲批臨床用於治療IPF的小分子創新藥物;ZSP1602是眾生藥業研發的具有明確作用機制和自主知識產權的創新藥物,用於治療惡性腫瘤。眾生藥業稱,上述三款新藥目前均處於I期臨床試驗階段,項目進展順利。

被列入國家“重大新藥創製”科技重大專項後,眾生藥業上述三項課題共計獲得中央財政經費2203.67萬元,財政經費將於2018年至2020年分期到账。

眾生藥業近年持續加大研發投入,開展了多個創新藥物的研發,推動公司戰略轉型更新,並積極參與國家科技重大專項。眾生藥業表示,上述專項課題成功被列入國家“重大新藥創製”科技重大專項立項課題,是對三款新藥創新研發項目的高度認可,有助於加快創新藥研發項目開發和藥品上市的進程。專項課題項目的實施,有利於加快新藥項目研發進程,強化企業技術創新主體地位,培育和聚集優秀創新創業人才團隊,加強研發和科技創新轉化與應用,提升公司自主創新能力。

此前發布的《2018中國化藥研發實力排行榜》和《2018中國藥品研發綜合實力排行榜》顯示,眾生藥業分別位列中國化藥研發實力排行榜第14位以及中國藥品研發綜合實力排行榜第24位。

強強聯手持續發力創新藥研發

新京報記者查詢資料發現,眾生藥業發力創新藥研發的背後,有著超級“獨角獸”藥明康德的助力。兩家公司自2015年開始合作,當年眾生藥業與藥明康德簽訂戰略合作協定,雙方共同進行1.1類小分子化學新藥的研發,目前雙方合作研發的項目主要涉及腫瘤、非酒精性脂肪肝炎和器官纖維化、心腦血管、流感等。今年,眾生藥業研發的多個創新藥項目陸續獲批展開臨床試驗。

據眾生藥業2018年半年報顯示,截至2018年6月30日,雙方共簽訂了10個具體合作項目,6個項目已完成臨床前研究工作,其中5個獲批臨床,均在臨床試驗的不同階段。2018年8月,眾生藥業與藥明康德合作研發的一類創新藥ZSP1273獲批展開臨床試驗,該藥主要用於預防和治療甲流和人禽流感。該項目化合物核心專利繼獲得加拿大、以色列授權後,又新獲得紐西蘭、日本授權。

除了與藥明康德的合作外,眾生藥業2018年8月又與國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心(鍾南山院士團隊)簽訂戰略合作框架協定,以快速優質地開展ZSP1273的臨床研究,以及進行ZSP1273與ZSP1603後續臨床上有價值的吸入製劑品種開發。

2018年8月,眾生藥業發布的公告顯示,公司擬以肝病領域及呼吸領域的五個創新藥研發項目,出資發起設立創新研發控股子公司,以加快研發項目進度,推進藥物早日上市。眾生藥業持有該創新研發控股子公司的持股比例不低於90%。眾生藥業認為,成立創新研發子公司有利於吸引外部投資,分散和降低研發投資風險,共同推進創新藥研發項目;同時也有利於吸引優秀人才,進一步完善公司研發體系,推動創新藥研發項目的實施,為創新藥研發項目創建融資平台,拓展研發項目的融資管道,為未來研發資金投入創造條件,推進項目開發和藥品上市進程。

新京報記者 王卡拉 編輯 嶽清秀 校對 李立軍

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