在墨西哥Hep DART 2021大會上，研究人員介紹了ATI-2173，一種新型活性位點聚合酶抑製劑核苷酸的1b期完整臨床研究數據。課題：活性位點聚合酶抑製劑核苷酸 (ASPIN)。
B肝Antios，點評HepDART2021大會，ATI-2173正在2期研究中
一、科學家點評ATI-2173
來自臨床階段生物製藥公司Antios Therapeutics首席醫療官兼聯合創始人Douglas L. Mayers醫學博士點評：我們很高興與HBV領域的其他領導者一起參加這個重要會議，重申我們致力於為近3億HBV患者尋求功能性治愈方案。
迄今為止的研究結果表明，ATI-2173具有獨特的作用機制，顯示出有效的抗HBV活性和治療後延長的病毒抑製作用，甚至在治療後也可能減少肝髒耀斑。Antios Therapeutics，是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發治療和治愈慢性B肝病毒（HBV）的創新療法，1b期研究進展已於2021年12月5日至9日在墨西哥舉行的HepDART 2021大會上宣布。
ATI-2173是Antios公司研發的B肝2期臨床候選藥物，也是臨床開發中唯一的活性位點聚合酶抑製劑核苷酸（ASPIN），若果獲得批準，該候選藥物有可能成為每日1次給藥的功能性治愈組合療法基石。研究人員介紹，迄今為止，ATI-2173單用或聯用富馬酸替諾福韋二吡呋酯 (TDF) 的臨床前數據表明，在治療中具有持續抑製HBVDNA的潛力，這在已批準的核苷和在研的抗HBV治療藥物中是獨一無二的。
二、機理與核苷類近似也有區別
開發前景方面，ATI-2173未來主要尋求與其他不同機理藥物組合使用，以實現互補的功能性治愈方法。目前，ATI-2173已進入2期臨床研究，SAVE-1（持續抗病毒功效）試驗是一項針對 30 名患者的持續、雙盲、隨機、安慰劑對照研究，旨在評估每天 25 和 50 毫克劑量的 ATI-2173 持續 90 天的安全性和有效性與 TDF 加 ATI 安慰劑（對照）相比，在慢性 HBV 感染受試者中，與富馬酸替諾福韋二吡呋酯 (TDF) 聯合使用。
藥物劑型和作用機理方面，ATI-2173採用每日1次口服給藥，是一種在研的單磷酸氯維定的氨基磷酸酯前藥。目前為止，它也是臨床開發中唯一的活性位點聚合酶抑製劑核苷酸 (ASPIN)。
三、管道新添CAMs
值得一提的是，近期Antios公司的HBV管道中，新添新型第四代衣殼組裝調節劑（CAM）。Antios公司最近與 IRBM 達成協議，收購一系列新型第四代衣殼組裝調節劑 (CAM)，以進一步擴大在HBV領域的差異化分子產品組合。
小番健康結語：這是剛剛在Hep DART 2021大會宣布ATI-2173 1b期完整數據後，科學家對核心數據點評和未來慢B肝藥物研發評價。值得注意的是，Antios共最新收購了慢B肝熱門藥物靶點——衣殼組裝調節劑候選藥物。從1b期數據來看，ATI-2173主要作用還是相比於克拉夫定可顯著減少藥物毒性，但在影響B肝表面抗原水準方面，1b期顯示，該候選藥物對表面抗原沒有影響。
ATI-2173也稱克拉夫定改良版，未來開發計劃主要是聯合其他新作用機理藥物，例如，該公司近期收購的一系列衣殼組裝調節劑。返回搜狐，查看更多
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