2019年4月12日，由國家消化系疾病臨床醫學研究中心（上海）和國家消化道早癌防治中心聯盟（GECA）牽頭，組織消化病領域、Hp研究領域、胃癌外科領域、流行病學領域、衛生經濟學領域、健康管理領域的數十位專家，以及國際知名的胃癌和Hp領域專家學者，就Hp根除與胃癌防治的關係問題開展討論。最終制定的《中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控專家共識》已於近日正式公布。
本共識基於循證醫學依據和Delphi方法，在Hp感染與胃癌的關係、Hp根除與胃癌預防、Hp篩查與根除策略3個領域達成初步共識。共識進一步理清了Hp與胃癌的關係，以及如何依據二者關係制定今後的胃癌防控策略，對於我國開展胃癌的早篩、早診、早治工作有積極的指導意義。全文共20條陳述，要點如下。
[陳述１] 我國是H.pylori高感染率國家。
證據質量：高 共識水準：100.0％
? 我國目前的Hp感染率為40％～60%；
? 2005至2011年中國的另外一項涵蓋24個地區51025名體檢人群的Hp感染情況調查顯示，Hp總體感染率為49.5%；
? 不同年齡層次人群Hp感染率存在差異；值得注意的是，＜20歲人群Hp感染率仍高達37.1%。
[陳述2] Hp是一種感染性疾病。
證據質量：高 共識水準：100.0％
?Hp感染患者中15%~20%發生消化性潰瘍，5%~10%發生Hp相關性消化不良，1%發生胃惡性腫瘤（胃癌、MALT淋巴瘤）；
?多數感染者並無癥狀或併發症，但所有感染者都存在慢性活動性胃炎，即Hp胃炎。Hp感染與慢性活動性胃炎之間的因果關係符合Koch原則；
?Hp可以在人→人之間傳播（主要是經口傳播）。因此，Hp感染無論有無癥狀，伴或不伴有消化道潰瘍和胃癌，都是一種感染性疾病。
[陳述3] Hp感染是我國胃癌的主要病因。
證據質量：高 共識水準：86.7％
? Hp感染是胃癌發生的環境因素中最重要的因素；
? 根據國家癌症登記中心資料，2015年胃癌發病率僅次於肺癌，居所有惡性腫瘤的第２位；
? 腸型胃癌（佔胃癌極大多數）發生模式為正常胃黏膜→淺表性胃炎→萎縮性胃炎→腸化生→異型增生→胃癌，已獲得公認；
? Hp感染者均會引起慢性活動性胃炎，在胃黏膜萎縮和腸化生的發生和發展中也起重要作用，因此Hp感染在腸型胃癌發生中起關鍵作用。
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[陳述４] Hp感染不是一種人體共生細菌，更不是一種益生菌。
證據質量：中 共識水準：84.6%
? Hp是一種古細菌，但不是一種共生菌；
? 對於年幼兒童而言，其可能存在潛在的益處。但除此以外，該菌對人體而言是一種有害菌，隨著人類的遷徙而呈現全球分布；
? Hp所致的胃炎，作為一種感染性疾病，除非有抗衡因素，對所有的感染者均應予以根治。
[陳述5] 除非採取主動乾預措施，Hp感染不會自行消除。
證據質量：高 共識水準：100.0％
? Hp胃炎作為一種有傳染性的疾病，根除Hp可有效減少傳染源；
? 儘管環境和飲水的改善也有助於Hp感染率的下降，但除非採取主動乾預措施，Hp感染率不會自行下降。
[陳述6] 目前認為Hp感染是預防胃癌最重要的、可控的危險因素。
證據質量：高 共識水準：92.9%
? 早在1994年WHO下屬的國際癌症研究機構就將Hp定義為Ⅰ類致癌原；
? 強有力的證據凸顯出絕大部分胃癌患者是發生在Hp感染率最高的地區；
? 約90%非賁門部胃癌發生與Hp感染有關；環境因素在胃癌發生中的總體作用弱於Hp感染；遺傳因素在1%~3%的遺傳性瀰漫性胃癌發生中起決定作用；
? 眾多證據表明，根除Hp可降低胃癌及其癌前病變發生的風險；
? 根除Hp應成為胃癌的一級預防措施。
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[陳述7] 根除Hp可降低我國的胃癌發生風險，有效預防胃癌。
證據質量：高 共識水準：100.0％
? 來自我國人群的隊列研究一致認為Hp感染是胃癌最重要的危險因素，根除Hp可降低胃癌發生率，這主要基於３項隨機對照研究的結果，其中２項來自山東省臨朐縣，一項來自福建省長樂市；
? 近期發表的一項薈萃分析顯示根除Hp後胃癌發病率下降為0.53，根除Hp對無癥狀患者和內鏡下早癌切除術後患者尤其有益，根除Hp後胃癌風險降低34%；
? 近期在中國、英國、韓國正在進行相關研究，其中包括來自山東省臨朐縣一項大樣本（n＝184786）前瞻性試驗，可能會提供更可靠的數據來證明根除Hp在預防胃癌方面產生的任何益處或不良後果。
[陳述8] 根除Hp後可以減少早期胃癌內鏡黏膜下剝離術（endoscopic submucosal dissection，ESD）術後的異時性胃癌發生。
證據質量：中 共識水準：100.0％
? 早期胃癌治療以內鏡下切除和外科手術為主。然而，臨床研究發現在早期胃癌ESD切除後仍有部分患者在胃內其他部位發生新的胃癌，也稱為異時性胃癌（metachronous gastric cancer），其原因是胃癌患者胃黏膜多伴有癌前病變發生，因此在切除胃癌後其他部位的癌前病變仍有演變成胃癌的可能；
? 根除Hp對異時性胃癌的預防具有積極作用。一項發表於新英格蘭雜誌的隨機雙盲安慰劑對照研究，納入了470例內鏡下切除的胃早癌或高級別上皮內瘤變患者，分為抗生素根治組和安慰劑組，經過平均5.9年的隨訪觀察發現抗生素根治組194例患者中有14例發生了異時性胃癌（7.2%），顯著低於安慰劑組的13.4%，風險比為0.5；進一步對Hp根除者與未根除者和安慰劑組進行比較，HR為0.32；
? 此外，抗生素根治組有48.4%的患者胃體小彎胃黏膜萎縮程度明顯改善，顯著高於安慰劑組的15%（P＜0.01）。
[陳述9] 根除Hp預防胃癌在胃癌高風險地區有成本-效益比優勢。
證據質量：高 共識水準：100.0％
? 9項基於經濟學模型的研究評估了人群Hp篩查和治療策略對於預防胃癌的成本-效益。他們運用了不同的設想和方法，推測出Hp篩查和治療有成本效益優勢。最關鍵的假設是Hp的根除降低了胃癌的風險，當然這也被系統回顧研究所支持。
? 在胃癌高發地區這種優勢更高。在發達國家同樣也更具成本-效益優勢，因為隨機試驗也顯示人群Hp篩查和治療降低了用於治療消化不良癥狀的費用。
[陳述10] 在胃癌高風險地區開展根除Hp的基礎上，應逐步推廣Hp的廣泛根除以預防胃癌。
證據質量：中 共識水準：93.3％
? 一項回顧性研究納入38984名無癥狀的健康體檢人群，將其分為Hp未感染組、Hp根治組和Hp非根治組，採用Cox比例危害模型分析胃癌的發病率；
? 結果顯示Hp非根治組的累積胃癌發病率顯著高於Hp未感染組和根治組，而Hp未感染組和根治組間累積胃癌發病率差異無統計學意義（P＞0.05）。
[陳述11] 應提高公眾預防胃癌的知曉度，充分了解Hp感染的危害，有助於我國胃癌的防治。
證據質量：高 共識水準：100.0％
? 在一些國家開展了集中於預防結直腸癌的公眾認知活動，併產生了採用以結腸鏡和（或）糞便隱血陽性為基礎的國家篩查方案。他們針對的是50~65歲或70歲的高危人群。人們普遍認為，結腸癌篩查接受率與公眾對這一主題的認識程度有關；
? 加強公眾意識交流的具體策略包括付費媒體、公共服務公告、公共關係、媒體宣傳、政府關係和社區活動；
? 應鼓勵公眾對胃癌危險因素和高危地區疾病篩查的認識，讓公眾知曉胃癌及其預防的相關知識，有助於推動胃癌預防事業；
? 公眾需知曉的是：
? 我國是胃癌高發國家，且多數發現時即為進展期或晚期，預後差，早期發現並及時治療預後好；
? 早期胃癌無明顯癥狀或癥狀缺乏特異性，內鏡檢查是篩查早癌的主要方法；
? 根除Hp可降低胃癌發生率，尤其是早期根除；
? 有胃癌家族史是胃癌發生的高風險因素；
? 糾正不良因素（高鹽、吸煙等）和增加新鮮蔬菜水果攝入也很重要。
[陳述12] 開展Hp的規範根除不會帶來不良後果。
證據質量：中 共識水準：93.3％
? 根除Hp的治療方案中至少包含2種抗生素，抗生素的使用會使腸道菌群在短期內發生改變，報導的一項最新研究結果發現Hp根除治療後，腸道菌群多樣性及組成發生的變化可在2個月後恢復；
? 因此，開展Hp的規範根除不會帶來不良後果（抗生素濫用、耐葯菌播散、肥胖、胃食管反流病、IBD、過敏性哮喘等）；
? 既往有研究認為Hp對於嗜酸細胞性食管炎有保護作用，近期研究提示這種保護作用並不存在。
[陳述13] 在胃癌高發區人群中，推薦Hp「篩查和治療」策略。
證據質量：高 共識水準：100.0％
? 鑒於根除Hp預防胃癌在胃癌高發區人群中有成本-效益比優勢，因此推薦在胃癌高發區實施Hp「篩查和治療」策略；
? 結合內鏡篩查策略，可提高早期胃癌檢出率，發現需要隨訪的胃癌高風險個體。
[陳述14] 在普通社區人群中，推薦Hp「檢測和治療」策略。
證據質量：中 共識水準：100.0％
? 「檢測和治療」策略廣泛用於未經調查消化不良的處理。在胃癌低發區，實施Hp「檢測和治療」策略，排除有報警癥狀和胃癌家族史者，並將年齡閾值降低至35歲可顯著降低漏檢上消化道腫瘤的風險；
? 但建議在實施Hp「檢測和治療」過程中，也應根據需要同時進行胃鏡檢查，避免漏診嚴重胃病或腫瘤。
[陳述15] Hp的篩查方法可以採用呼氣試驗、血清學方法或糞便抗原檢測。
證據質量：高 共識水準：100.0％
? Hp的血清學檢測主要適用於流行病學調查，可與胃蛋白酶原和促胃液素-17同時進行，更適用於胃癌篩查；
? 胃黏膜嚴重萎縮的患者使用其他方法檢測可能導致假陰性，血清學檢測不受這些因素影響；
? 呼氣試驗（13C或14C）是臨床最常應用的非侵入性試驗，具有檢測準確性較高、操作方便和不受胃內灶性分布影響等優點；
? 對於部分Hp抗體陽性又不能確定是否有Hp現症感染時，呼氣試驗是有效的補充檢測方法，適用於有條件的地區開展；
? 糞便抗原檢測對於Hp篩查也有積極意義。
[陳述16] 血清胃蛋白酶原、促胃液素-17和Hp抗體聯合檢測，可用於篩查有胃黏膜萎縮的胃癌高風險人群。
證據質量：高 共識水準：92.3％
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? 血清胃蛋白酶原（Ⅰ和Ⅱ）、Hp抗體和促胃液素-17聯合檢測已被證實可篩查胃黏膜萎縮，包括胃竇或胃體黏膜萎縮，被稱為「血清學活組織檢查」；
? 胃黏膜萎縮特別是胃體黏膜萎縮者是胃癌高危人群，非侵入性血清學篩查與內鏡檢查結合，有助於提高胃癌篩查效果；
? 來自我國14929例血清和內鏡資料完整的樣本表明，年齡、性別、胃蛋白酶原比值＜3.89、促胃液素-17＞1.50 pmol/L、Hp抗體陽性、醃製食物和油炸食物是胃癌發生的7種高危因素，並在此基礎上製訂了胃癌風險評分量表，已用於我國胃癌高危人群的篩查，並被我國最新的胃癌診療規範所採納。
[陳述17] Hp的細胞毒素相關基因Ａ（ CagA）和空泡變性細胞毒素Ａ（VacA）血清抗體檢測，亦可用於Hp篩查，對Hp毒力陽性的菌株更推薦根除。
證據質量：低 共識水準：80.0％
? Hp毒力因子和宿主的遺傳背景可以影響感染個體所患疾病的轉歸，特別是對發生胃癌的風險產生影響。在Hp的毒力因子中，CagA和VacA是目前被認為最重要的；
? 韓國、日本和中國人群攜帶同一種Hp菌株類型，都含有比西方國家菌型更強感染性的CagA毒力因子；
? 我國Hp感染株的毒力陽性率較高，更建議根除以預防胃癌。
[陳述18] 在胃黏膜萎縮和腸化生發生前，實施Hp根除治療可更有效地降低胃癌發生風險。
證據質量：高 共識水準：100.0％
? 根除Hp可改善胃黏膜炎性反應，阻止或延緩胃黏膜萎縮、腸化生，可逆轉萎縮，但難以逆轉腸化生；
? 在胃萎縮或腸化生前根除Hp，阻斷了Correa模式「腸型胃癌演變」進程，幾乎可完全消除胃癌發生風險。已發生胃黏膜萎縮或腸化生者根除Hp，可延緩胃黏膜萎縮和腸化生發展，也可不同程度降低胃癌發生風險。
? 因此，根除Hp的最佳年齡為18~40歲。近期一項來自中國香港的回顧性研究顯示，在60歲以上人群中開展Hp根除也可獲益，但其降低胃癌發生率的效果要根除10年後才能顯現。
[陳述19] Hp根除建議採用標準的鉍劑四聯方案。
證據質量：高 共識水準：93.3％
[陳述20] 有效的Hp疫苗將是預防Hp感染的重要措施。
證據質量：低 共識水準：100.0％
? Hp感染是胃癌發生的環境因素中最重要的因素，並且是慢性胃炎、消化道潰瘍發生的主要病因，有針對性的特效疫苗用於預防和治療Hp感染無疑是最佳選擇；
? 鑒於Hp免疫原性較弱、且生長於胃上皮細胞表面等特徵，有效的Hp疫苗研製取得一些進展，但尚未開展大規模應用。
來源：
國家消化系疾病臨床醫學研究中心（上海），國家消化道早癌防治中心聯盟（GECA），中華醫學會消化病學分會幽門螺桿菌學組，中華醫學會外科學分會胃癌學組，中華醫學會健康管理學分會，中國醫師協會內鏡醫師分會消化內鏡專業委員會，中國醫師協會內鏡醫師分會消化內鏡健康管理與體檢專業委員會，中國抗癌協會腫瘤內鏡專業委員會. 中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識意見（2019年，上海）. 中華消化雜誌. 2019;39(5): 22-28.
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