奧希替尼對肺癌腦轉移的療效

公開日: 2018-10-19

中樞神經系統（CNS）是晚期非小細胞肺癌（NSCLC）發生轉移的主要部位之一，十分常見，確診時大概有10%的患者已經發生CNS轉移，治療過程中有40%~50%的患者發生CNS轉移。隨著醫療條件的不斷改善，NSCLC患者壽命的不斷延長，發生CNS轉移的概率也在增大。

奧希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)是第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)，它不但能夠抑製激活性EGFR基因突變，而且可以抑製攜帶EGFR T790M抗性突變的EGFR功能。一項新的研究表明，奧希替尼在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）中樞神經系統（CNS）轉移患者中表現出良好的療效和可控的毒性。

為了進一步評估奧希替尼的活性，研究人員分析了兩項II期研究（AURA和AURA2試驗）的匯總數據。

T790M陽性晚期非小細胞肺癌患者（n=411）接受既往的EGFR-TKI治療後，每天一次接受80mg的奧希替尼治療。符合入組條件的為穩定、無癥狀的中樞神經系統轉移患者，允許接受過CNS治療。根據獨立評審委員會/盲化獨立中心評審（BICR），對基線腦掃描≥1可測量的CNS病灶（RECIST 1.1）的患者納入可評估的中樞神經系統反應集（cEFR）。該CNS分析的主要終點是CNS客觀緩解率（ORR），次要終點包括中樞神經系統反應時間（DoR）、疾病控制率（DCR）和無進展生存期（PFS）。

在基線腦掃描的128例中樞神經系統轉移的患者中，50例被納入了cEFR。CNS客觀緩解率（ORR）為54％（27/50;95％CI39,68），疾病控制率（DCR）為92％（46/50;95％CI 81,98）。

無論之前是否對大腦進行過放療，均觀察到中樞神經系統反應。3個月後，100％的患者保持應答，在6個月時，仍有80％的患者保持應答，在9個月時，估計有75％（95％CI 53,88）的患者保持應答狀態。

中樞神經系統PFS中位隨訪時間為11個月;中位CNS PFS未達到。6個月時有72％的患者無進展生存;在12個月時，56％無進展生存。50名患者中有19名發生了進展事件，12名患者（63％）中樞神經系統進展，另有7名（37％）在中樞神經系統疾病的情況下死亡。

在cEFR中觀察到的安全性特徵與總患者人群一致。奧希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)對NSCLC中樞神經系統轉移具有臨床意義的療效，並且安全性與先前報導的一致。

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