艾樂替尼治療ALK陽性肺癌

艾樂替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一種具有高度選擇性的間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑製劑，在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)中表現出全身和中樞神經系統(CNS)療效。2017年底，艾樂替尼分別在歐美獲批一線治療ALK陽性非小細胞肺癌。

在隨機開放的III期臨床試驗中，研究人員對比了艾樂替尼和克唑替尼針對未經治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者的效果。303名晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者，隨機接受艾樂替尼(alectinib、Alecensa)或克唑替尼。主要終點是無進展生存期。次要終點是中樞神經系統進展時間、客觀反應率和總生存期。

艾樂替尼組的無進展生存期（PFS）歷史性的達到了34.8個月，而克唑替尼組只有10.9個月，提高了足足3倍，意味著50%的癌症患者可以實現近3年的無進展生存。

12個月無進展生存率方面，艾樂替尼組為68.4%，克唑替尼48.7%，艾樂替尼無進展生存率顯著高於克唑替尼。獨立審查委員會評估無進展生存期的結果與主要終點的結果一致。

在艾樂替尼組中，共有18例(12%)患者發生CNS進展，而克唑替尼組有68例(45%)。

客觀響應率方面，艾樂替尼組126例(響應率82.9%）克唑替尼組114例(響應率75.5%)。艾樂替尼較少發生3-5級不良事件(41%vs 50%）。

在未經治療的ALK陽性非小細胞肺癌患者初級治療中，與克唑替尼相比，艾樂替尼表現出優越的療效和較低的毒性。

對於這一臨床結果，美國麻省總醫院胸部腫瘤科主任Alice Shaw認為：試驗證明新一代ALK抑製劑艾樂替尼在PFS、腦轉移控制、療效持續時間和安全性方面，顯著優於第一代藥物克唑替尼，艾樂替尼應被推薦作為ALK+晚期肺癌一線治療的首選。

克唑替尼(crizotinib、賽可瑞、Xalkori)是第一個專門靶向ALK的藥物，於2011年獲得美國FDA批準。儘管大多數晚期ALK陽性NSCLC患者最初受益於克唑替尼，但通常在治療後1年內再次進展。

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