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布加替尼與克唑替尼在非小細胞肺癌中的對比

布加替尼是一種間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑製劑,對克唑替尼難以治療的ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者具有很強的療效。與克唑替尼相比,布加替尼治療先前尚未接受過ALK抑製劑的晚期ALK陽性NSCLC患者的療效尚不清楚。



方法

在一項開放標籤的3期臨床試驗中,我們以1:1的比例隨機分配了先前未接受過ALK抑製劑的晚期ALK陽性NSCLC患者,每天一次服用180 mg劑量的布加替尼(7名患者)或克唑替尼,劑量為250 mg,每日兩次。主要終點是通過盲法獨立中心評價評估的無進展生存期。次要終點包括客觀反應率和顱內反應。計劃進行第一次中期分析時,發生198例預期的疾病進展或死亡事件中約有50%。


結果

共有275名患者接受了隨機分組; 137例患者接受布加替尼治療,138例接受克唑替尼治療。在第一次中期分析(99次事件)中,布加替尼組的中位隨訪時間為11.0個月,克唑替尼組為9.3個月。 布加替尼的無進展生存率高於克唑替尼(估計12個月無進展生存期,67%[95%可信區間,56至75],而43%[95%CI,32 53];疾病進展或死亡的風險比,0.49 [95%CI,0.33至0.74];對數秩檢驗P



結論

在既往未接受過ALK抑製劑的ALK陽性NSCLC患者中,接受溴替卡尼治療的患者無進展生存期明顯長於接受克唑替尼治療的患者。


根據以上的實驗,我們不難看出,布加替尼的整體療效和安全性都是高於克唑替尼的,布加替尼的上市也衝擊到了克唑替尼在我國患者中的治療地位。不過,每種藥物都有它自己的優點和缺點,患者還是應該對症下藥,選擇自己最適合的藥物就進行治療。


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