領募：免疫治療M7824在晚期肺癌的最新進展

癌不僅威脅著患者的身體健康，還給患者家庭帶來了許多困擾。近期關於免疫治療又有了新的進展。

MST24是由EMD Serono開發的一種免疫治療候選藥物，它可以 減少大量晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的腫瘤大小，第1階段數據顯示。

更新的試驗結果最近在一個題為「 用M7824治療的二線(2L)NSCLC隊列的結果(MSB0011359C)，一種靶向TGF-β和PD-L1的雙功能融合蛋白的結果」中引入，在2018年美國學會臨床腫瘤學(ASCO) 芝加哥年會。

研究人員認為，當與T細胞中的PD-1結合時，靶向PD-L1(癌細胞用於逃避免疫攻擊的蛋白質)的治療效果可以通過同時抑製TGF-β途徑得到改善。TGF-β是一種稱為細胞因子的分子，其抑製作用促進腫瘤免疫抑製。

研究表明，PD-L1治療的二線或晚期治療可減少12-19%的NSCLC患者的腫瘤大小，這凸顯了對更好治療的需求。

M7824是來自EMD Serono(Merck KGaA在美國和加拿大的名稱)的免疫療法，具有雙重作用機制，將所謂的TGF-β捕獲劑與抗PD-L1機制結合在一起。該策略旨在通過靶向兩種免疫抑製途徑和控制腫瘤生長來增強免疫系統的抗癌活性。

「M7824對抗癌症的雙重方法，將[TGF-β]陷阱與抗PD-L1機制結合在一起，補充了我們現有的免疫腫瘤學組合，」Merck KGaA研發全球主管Luciano Rossetti醫學博士德國生物製藥業務在一份新聞稿中稱。

正在進行的1期試驗(NCT02517398)正在研究轉移性或局部晚期實體瘤中的M7824。該試驗旨在招募約587名患者，目前仍在 美國，英國，加拿大，澳大利亞，歐洲，韓國，台灣和日本的145個地點招募參與者。

在試驗的擴展部分，一組晚期NSCLC患者，其癌症在未經免疫治療的一線標準治療後進展，每兩周隨機分配至500 mg或1,200 mg M7824(每名40名患者)，直至癌症進展，不可接受的毒性或研究退出。

截至2017年10月25日的數據分析截止日期，患者接受M7824治療，中位數為11.9周，中位隨訪時間為35.2周。在該研究提交給ASCO會議時，17名服用推薦的1,200 mg劑量的患者仍在接受治療。

總體而言，25%的患者對M7824有反應 - 22.5%的患者服用500 mg，27.5%的患者服用較高的劑量。高PD-L1水準(產生標誌物的癌細胞超過80%)的患者的反應率明顯好於PD-L1表達低的患者 - 71.4%對40.7%。

最常見的治療相關不良事件是皮膚髮癢，皮膚上有小斑點，有腫塊，食慾減退。20名患者發生了更嚴重或更嚴重的治療相關不良事件，而6名患者不得不停止治療。沒有報告與藥物有關的死亡。

「M7824單葯治療在PD-L1亞組中具有很好的療效，」研究人員得出結論，同時也注意到該治療具有良好的耐受性。