來自I期臨床試驗的初步結果證明了細胞療法的安全性和耐受性，所述細胞療法涉及T細胞的離體擴增及其隨後輸注到先前用抗逆轉錄病毒療法（ART）治療的HIV感染的個體中。
「這項研究的重點是找到一種方法來重新教育身體的免疫系統，以更好地對抗愛滋病毒感染，」北卡羅來納大學教堂山分校的聯合高級研究作者大衛馬戈利斯說。「我們發現這種重新教育免疫細胞並重新灌注它們的方法是安全的，這是該研究的主要目標。該試驗的數據將繼續幫助我們設計改進的針對HIV的免疫療法。」
對於感染愛滋病病毒的患者而言，ART已經成為一種改變遊戲規則的人，他將曾經被判處死刑的疾病轉變為長期治療的疾病。但它不是治癒方法，病毒繼續存在於潛伏的水庫中，而水庫仍然隱藏在免疫系統之外。使用藥理學HIV潛伏期逆轉劑誘導潛伏病毒表達病毒蛋白的方法可使該儲庫易受T細胞的影響。然而，即使存在誘導HIV表達的潛伏逆轉劑，ART治療個體中現有的HIV特異性免疫應答也不足以清除持續感染。
利用T細胞應對抗HIV的一個安全途徑是過繼性細胞療法。該過程涉及從患者收集T細胞，在實驗室中培養它們以增加其數量，然後將它們返回給患者以幫助免疫系統對抗疾病。由於多種因素，早期的HIV過繼性T細胞治療方法療效有限。自從這些早期的嘗試以來，過繼性T細胞治療領域取得了重大進展，主要是在腫瘤學領域，這有助於克服早期T細胞治療方法中遇到的一些陷阱。通過這些複雜的擴增方法產生的T細胞安全且耐受性良好，並且非常有效。
「在我們將這種方法與旨在將愛滋病毒從隱藏中解脫出來的治療方法結合起來以便改善免疫反應可以從體內清除它之前，我們需要首先確定這種免疫治療方法本身就是安全的，」聯合高級研究作者說。兒童國家衛生系統的Catherine Bollard。「我們在治療患有病毒特異性T細胞的患者方面擁有長期經驗，這些病毒特異性T細胞靶向潛伏病毒，如Epstein-Barr病毒和巨細胞病毒。因此，我們非常高興與UNC團隊合作，以適應這種特定病毒的T細胞療法處理愛滋病毒的問題。「
在小概念驗證研究中，Margolis，Bollard及其合作者生產了體外擴增的HIV特異性T細胞（HXTC）; 他們的長期目標是使用HXTC作為清除持續HIV感染策略的一部分。研究人員在2周內對6名HIV感染者進行了兩次HXTC輸注，這些參與者的病毒載量已經被ART降低到不可檢測的水準。
該治療耐受性良好，並且幾乎沒有不良事件。此外，兩名患者在兩次輸注後表現出可檢測到的T細胞介導的抗病毒活性增加，儘管這種輕度至中度影響的臨床意義尚不清楚。在綜合評估參與者時，研究小組未發現HIV特異性免疫反應程度的總體增強。這可能是由於兩次輸注的劑量較低以及缺乏促進T細胞體內擴增的策略。
潛伏水庫的大小也沒有減少，最可能是因為沒有諸如潛伏逆轉劑的療法，其被設計用於擾亂儲庫並誘導引發免疫應答的HIV蛋白的可識別表達。在未來，一個關鍵的問題是HXTC治療與潛伏期逆轉劑的組合是否可以消耗HIV儲庫，其程度可通過目前的金標準HIV潛伏期分析來衡量。HXTC與潛伏逆轉劑伏立諾他聯合的研究目前正在進行的臨床試驗中進行評估。
「這是該領域的一個有希望的進步，」UNC的第一作者Julia Sung說，儘管她也警告人們不要過度解釋結果。「這項研究沒有治癒愛滋病病毒，不應該被解釋為這樣做，但我們也非常受到安全數據的鼓舞，因此也不應該被認為是令人沮喪的。這為下一步做好了準備，即將這一點結合起來免疫治療方法採用潛伏逆轉療法，以便將愛滋病毒從其潛伏狀態喚醒，免疫系統看不到它，然後用免疫療法清除它。「
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