景峰醫藥心腦血管新葯獲批臨床

上證報訊（記者 祁豆豆）景峰醫藥心腦血管新葯研發獲最新進展。景峰醫藥8月20日晚間公告，公司子公司貴州景峰注射劑有限公司、上海景峰製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用重組人B型利鈉肽《藥物臨床試驗批件》。

公告顯示，重組人B型利鈉肽（rhBNP）是一種應用生物重組技術合成且與人內源性BNP結構等同的肽類物質。臨床研究證明，應用rhBNP治療ADHF的患者，可使其癥狀得到迅速而顯著的緩解，使血流動力學狀態和心臟功能得到改善，且無明顯的毒副作用。2004年rhBNP被美國臨床治療指導協會（ICSI）納入急性心衰伴肺水腫治療指南。2005年憑藉良好的治療效果又被納入歐洲心臟病協會急性、慢性心衰診斷治療指南；同年美國（ACC/AHA）成人慢性心衰診斷治療指南修訂中將臨床不能明確診斷HF的急性病人進行BNP的檢測為IIa類A級證據；2006年rhBNP被納入美國心衰協會（HFSA）ADHF診斷治療與療效評估指南。

據了解，rhBNP相比傳統治療藥物具有四方面的優勢：一是它可降低毛細血管充盈壓、肺動脈阻力、中心靜脈壓、全身血壓和改善血流動力學，但並不會引起反射性的心動過速；二是rhBNP不增強心臟輸出；三是rhBNP不加快心率；四是rhBNP還有逆轉心室重構的作用。其作為心衰治療藥物有著舉足輕重的地位。

景峰醫藥表示，此次獲批證明公司已具備仿製葯研究、開發和註冊申報能力，為公司長期專註心腦血管疾病領域增添新品種，為公司在此領域系列產品布局奠定了基礎，公司將利用多年沉澱的心腦血管管道優勢進行市場開發。長遠來看，該產品的獲批將對公司業績有積極的影響。