【肺腺癌】PD-1免疫療法招募肺鱗癌患者！

在全球範圍，癌症已經成為威脅人類健康的主要「殺手」之一，而中國由於人口基數大等因素，已成為全球癌症患者最多的國家。

在所有癌症中，肺癌因其極高的致死率，成為「全球頭號癌症殺手」。據報導，中國68%的肺癌患者在診斷時已屬晚期。肺癌在臨床上分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌。非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常見的類型，約佔所有肺癌患者的85%，其中50%-65%為非鱗非小細胞肺癌，25%-30%為鱗狀細胞癌。

項目介紹

針對鱗癌患者，經中國國家食品藥品監督管理總局及參與醫院倫理委員會的批準。

目前，正在進行一項 Tislelizumab (BGB-A317) （抗 PD-1 抗體）聯合紫杉醇+卡鉑或白蛋白-紫杉醇+卡鉑對比僅用紫杉醇+卡鉑化葯治療作為 IIIB 或 IV 期鱗狀非小細胞肺癌一線治療的有效性和安全性的 3 期、開放、多中心、隨機研究 (研究編號 BGB-A317-307)。

如果您或您的朋友是肺鱗癌患者，並且符合下述項目要求，便可報名參加。

研究藥物「Tislelizumab」是由百濟神州（上海）生物科技有限公司研發的 PD-1 單克隆抗體。PD-1 叫做程序性細胞死亡受體-1，是存在於免疫細胞表面的一種蛋白質。PD-1 與它的配體結合後，可以抑製免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷。Tislelizumab 則可以阻斷 PD-1 與配體的結合，從而消除對免疫細胞的抑製作用，免疫細胞進而可以對腫瘤細胞進行攻擊。同時，由於對 Tislelizumab 的特殊設計，不同於其他同類產品，Tislelizumab 不會結合吞噬細胞表面某些特殊蛋白（Fc gamma 受體），從而避免了結合抗 PD-1 抗體的免疫細胞被吞噬細胞錯誤清除。這樣，就最大限度地保障了抗腫瘤免疫活性。

招募計劃

本研究已獲得中國國家食品藥品監督管理總局的批準（批件號：2016L08019）及參與醫院倫理委員會的批準。

目前國內多家醫院正在為這項研究招募患者，預計在中國將招募總計 342 例鱗狀非小細胞肺癌患者。

入選標準

1. 在簽署患者知情同意書時年齡 18-75 歲

2. 無法進行根治性手術或放療的具有組織學確認的局部晚期（IIIB 期）或轉移性（IV期）鱗狀非小細胞肺癌。

3. 既往未曾接受過用於晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的全身化療。如果既往曾接受針對非轉移性疾病的以治癒為目的的新輔助化療、輔助化療、放療或化放療，則從最後一次化療和/或放療至隨機分組的時間必須達到至少 6 個月的無治療間隔。

4. 能夠提供新鮮或存檔的腫瘤組織及其病理學報告。

5. 體能狀態較好，至少可以自由走動及從事輕體力或者坐著的工作（ECOG≤1）

註：以上為主要參加條件，最終是否符合以項目醫生判定為準。

開展中心列表（向上滑動閱覽）

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北京胸科醫院

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中國醫學科學院腫瘤醫院

中國醫學科學院北京協和醫院

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福建省腫瘤醫院

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廣州醫學院附屬腫瘤醫院

廣州醫科大學附屬腫瘤醫院

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湖南省腫瘤醫院

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山東省腫瘤醫院

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